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PD-1联合治疗强势冲击肺癌一线治疗,有效率高达92%

来源:华夏肿瘤康复网发布时间:2016/12/8 9:05:40

  12月5号,肿瘤免疫治疗药物巨头BMS公司在世界肺癌大会公布了一个重要的临床数据:对于没有化疗过的晚期非小细胞肺癌患者,采用PD-1抑制剂联合CTLA-4抑制剂比单用PD-1抑制剂的效果好很多,包括有效率、无进展生存期和中位生存期,尤其是PD-L1阳性的患者;不过,联合用药组的副作用也相比较大。这个数据在今年的ASCO年会有公布,这次大会进行了一些更新。


  临床设计


  这个被称为Checkmate-012的临床试验招募了129名没有化疗过的3B-4期晚期的非小肺癌患者,分成三组:


  A组38人,接受3mg/kg的Opdivo,2周一次,联合1mg/kg的Yervoy,12周一次;


  B组39人,接受3mg/kg的Opdivo,2周一次,联合1mg/kg的Yervoy,6周一次;


  C组52人,接受3mg/kg的Opdivo,2周一次。


  临床结果:联合治疗组数据更好


  研究者们分析了A、B、C组患者的客观缓解率(就是肿瘤缩小至少30%的患者占的比例)和一年生存率两项数据,可以看到联合用药的有效率几乎是单药的两倍。具体数据如下图(参考今年6月份ASCO公布的数据):


  数据分析:PD-L1强阳性患者采用联合治疗方案有效率高达92%


  研究人员根据PD-L1的表达量不同对患者进行了亚组分析,发现在PD-L1强阳性(PD-L1表达>50%)的患者中:13位患者采用联合治疗方案,其中12位患者肿瘤都有缩小,客观缓解率达到了92%,一年生存率达到了100%;在C组Opdivo单用的患者中客观缓解率也达到了50%;


  而在PD-L1小于1%(PD-L1阴性)的患者中,A组的客观缓解率只有30%,B组客观缓解率为0,C组的客观缓解率也从50%降到了14%。


  所以,PD-L1检测到底重要吗?


  具体数据见下图:


  通过Checkmate-012的临床结果,患者肿瘤组织PD-L1的表达情况对于PD-1抑制剂疗效的预测具有显著的相关性,PD-L1检测的重要性毋庸置疑:无论是单用PD-1抑制剂或是采取PD-1抑制剂的连用方案,PD-L1阳性(强阳性)的患者更有可能从治疗中获益。


  副作用:联合治疗副作用更大


  A、B和C组发生3-4级副作用的比例分别是37%、33%和19%。联合治疗组的副作用确实比单用的大。菠菜也见过国内一些肿瘤患者联合使用的情况,常见的副作用有发烧、腹泻、皮疹和乏力。所以,如果患者的身体情况不是很好,慎重联合使用。


  关于非小细胞肺癌一线治疗,基于非常好的临床数据,FDA已经批准了默沙东的PD-1抗体Keytruda用于PD-L1强阳性的患者,具体可以参考下面的链接:


  千呼万唤:PD-1抗体正式成为肺癌首选治疗!


  来源:咚咚癌友圈


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