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依沃西单抗注射液适应症及价格
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一、适应症范围
依沃西单抗注射液(商品名:依达方®)作为全球首创的PD-1/VEGF双特异性抗体药物,其核心适应症聚焦于肺癌治疗领域,具体包括:
1、EGFR-TKI耐药后的非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)
适用人群:经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)治疗后进展的EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状NSCLC患者。
治疗方式:联合化疗使用,可显著提高患者的客观缓解率(50.6%vs.35.4%),并降低疾病进展或死亡风险。
2、PD-L1阳性NSCLC的一线治疗
适用人群:PD-L1表达阳性(TPS≥1%)且EGFR/ALK阴性的局部晚期或转移性NSCLC患者。
治疗方式:作为单药使用,其疗效在III期临床研究中显著优于传统免疫治疗药物帕博利珠单抗(K药),中位无进展生存期(PFS)延长至11.14个月(对照组为5.82个月)。
3、特殊人群获益
脑转移患者:显著降低60%的疾病进展或死亡风险。
T790M突变阳性患者:显著降低78%的疾病进展或死亡风险。
二、价格体系
依沃西单抗注射液的价格因医保政策调整及市场策略而呈现动态变化,具体分为以下两个阶段:
医保准入前价格
初始定价:2299元/支(规格:100mg/10ml)。
用药成本:按患者体重60kg计算,单次用药剂量约600-1200mg,单次治疗费用约3万至9.6万元,3-4次为一个完整疗程,年治疗费用高达16万至24万元。
医保准入后价格
医保谈判降幅:价格从2299元/支降至736元/支,降幅达68%。
报销后费用:以70%医保报销比例计算,患者自付费用约为220.8元/支,单次治疗费用降至1324.8元至2649.6元,年治疗费用显著降低。
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