mRNA癌症疫苗III期试验大获成功！肿瘤防复发迎来全新疗法
美东时间2026年8月19日，全球肿瘤治疗领域迎来里程碑式突破！Moderna与默沙东联合官宣，双方共同研发的个性化mRNA癌症疫苗Intismeran（mRNA-4157/V940），在关键的III期INTerpath-001临床试验中，成功达成主要终点与关键次要终点，标志着全球首款个体化mRNA治疗性癌症疫苗正式通过大型三期临床验证，为肿瘤患者康复治疗开辟全新路径。
此次INTerpath-001临床试验为大型多中心研究，共纳入1137名完全手术切除后的高危黑色素瘤患者，覆盖IIB、IIC、III、IV期未接受过全身系统治疗的患者群体，试验设计科学严谨，临床参考价值极高。试验核心采用联合治疗方案，将个性化mRNA疫苗Intismeran与肿瘤免疫明星药物帕博利珠单抗（Keytruda）联用，并与帕博利珠单抗单药标准治疗方案形成对照。
临床试验中期分析数据显示，该联合疗法取得了突破性疗效成果。在核心主要终点无复发生存期（RFS） 方面，联合方案可将患者癌症复发或死亡风险大幅降低49%，患者术后无复发生存时间显著延长，2.5年无复发生存率达到74.8%，远超单药治疗组的55.6%。在关键次要终点无远处转移生存期（DMFS） 上，优势更为突出，成功将肿瘤远处转移或死亡风险降低62%，有效遏制了黑色素瘤术后远端扩散的核心难题。
安全性评估结果同样令人欣喜，此次联合治疗的不良反应特征与既往研究一致，未出现新增安全风险，整体副作用可控、安全性良好，充分印证了该疗法的临床应用可行性，为后续广泛推广奠定了安全基础。
与传统放化疗、靶向治疗及常规免疫治疗不同，Intismeran是一款个体化新抗原疫苗，也是本次突破的核心亮点。传统肿瘤治疗多为标准化通用方案，而这款mRNA疫苗依托患者自身肿瘤的独特基因突变特征，量身定制专属治疗方案。通过mRNA技术精准编码肿瘤特异性抗原，激活人体自身免疫系统，让免疫细胞精准识别、清除残留的微小肿瘤病灶，从根源上降低术后复发转移概率，实现真正的精准个体化抗癌。
黑色素瘤作为恶性程度高、术后复发转移风险大的皮肤恶性肿瘤，临床一直缺乏高效的术后巩固治疗方案。此次III期试验的成功，彻底打破了高危黑色素瘤术后治疗的瓶颈，颠覆了传统单一免疫治疗的格局。业内表示，这是mRNA技术继新冠疫苗之后，在肿瘤治疗领域交出的重磅答卷，正式宣告肿瘤治疗进入“个性化疫苗+免疫治疗”的全新阶段。
目前，Intismeran仍处于在研阶段，后续将持续推进总生存期（OS）等终点数据随访，并开展全球药监申报工作。此次临床突破不仅惠及黑色素瘤患者，更具备极强的延展性，为肺癌、肠癌、肝癌等多类实体瘤的个性化疫苗研发提供了成熟技术范式。
肿瘤康复领域始终致力于探索更安全、更高效、低复发的治疗方案。此次mRNA癌症疫苗的重大突破，为肿瘤术后防复发、长效康复提供了全新解决方案。未来随着技术不断成熟、适应症持续拓展，个性化mRNA疫苗有望成为肿瘤综合康复体系的重要一环，助力更多患者摆脱复发困扰，实现长期生存。
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