靶向HER2专场：中国原研取得创新突破，中国力量引领抗HER2诊疗新征程

  2026年4月10日至12日，2026全国乳腺癌大会暨中国临床肿瘤学会乳腺癌年会（CSCOBC）隆重召开。在“靶向HER2”专场，国内乳腺癌领域权威专家汇聚一堂，围绕HER2阳性乳腺癌精准诊疗、新型抗体药物偶联物（ADC）的临床研究及规范化实践展开深度交流。江苏省人民医院殷咏梅教授、解放军总医院江泽飞教授分别展开精彩报告，全面呈现中国抗HER2治疗领域从“跟跑”到“并跑”再到“领跑”的跨越式发展，彰显中国学者与中国原研在乳腺癌精准治疗时代的责任与担当。现整理精粹如下。

  破界而行，中国新型HER2ADC开启乳腺癌探索之路

  殷咏梅教授系统阐述了当前HER2阳性晚期乳腺癌治疗面临的挑战，尽管抗HER2治疗已进入ADC时代，临床仍存在诸多未满足需求：既往二线标准治疗中位无进展生存期（mPFS）多不足12个月；HER2异质性、HR共表达、内脏转移及脑转移等高危亚群疗效差异明显；以间质性肺病（ILD）、胃肠道反应、乏力为代表的治疗相关不良反应影响治疗持续性。

  在此背景下，中国原研第三代HER2ADC瑞康曲妥珠单抗破局而生。该药物采用人源化抗HER2单克隆抗体、可裂解四肽连接子及新型拓扑异构酶Ⅰ抑制剂载荷，通过手性环丙基修饰提升分子稳定性与旁观者杀伤效应，药物抗体比（DAR）优化为6，实现高效、低毒、稳定的靶向治疗特性。临床研究方面，Ⅰ期研究HORIZON-X显示，瑞康曲妥珠单抗在HER2阳性晚期乳腺癌中客观缓解率（ORR）为78.7%，mPFS为25.0个月，对肝转移、脑转移等难治人群均显示确切获益。Ⅲ期研究HORIZON-Breast01显示，瑞康曲妥珠单抗组mPFS达30.6个月，ORR为81.7%，治疗相关ILD发生率仅为2.8%，因治疗相关不良事件（TRAEs）导致的停药率＜5%，治疗可持续性良好。

  基于突破性研究数据，瑞康曲妥珠单抗于2026年3月获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于既往接受过一种或以上抗HER2药物治疗的局部晚期或转移性HER2阳性乳腺癌，并同步纳入《2026CSCOBC诊疗指南》推荐。目前，瑞康曲妥珠单抗已全面布局晚期一线、早期新辅助与辅助治疗、HER2低表达乳腺癌及三阴性乳腺癌等领域，多项临床研究稳步推进。

  展望未来，HER2ADC领域正迎来更广阔的发展空间：ADC序贯治疗渐成热点，联合模式展现无限可能，耐药机制探索与新型ADC技术迭代将持续推动领域进步。随着中国原研力量的不断崛起，HER2阳性乳腺癌患者的治疗前景将愈加光明。

  抗HER2治疗创新与中国贡献，本土原研赋能诊疗升级

  江泽飞教授以“抗击HER2，中国贡献”为题，系统回顾了中国抗HER2乳腺癌诊疗从引进吸收、协同参与到自主引领的跨越式发展历程，阐述了从老一辈专家奠基、到中青年学者接力创新的学术传承，全面展现了中国在临床研究、药物研发、指南制定与规范化诊疗中的全球贡献。

  中国抗HER2诊疗事业始于前辈先贤的开拓与坚守。以孙燕院士、沈镇宙教授等为代表的老一辈学者，率先引入HER2靶向理念，牵头开展曲妥珠单抗中国注册临床研究，正式开启中国抗HER2治疗时代。历经数十年薪火相传，中国学者深度参与APHINITY、CLEOPATRA、KATHERINE、DESTINY-Breast系列等国际里程碑研究，为双靶治疗、ADC规范化应用提供了重要的亚洲与中国人群证据，实现了从跟跑到并跑的关键跨越。与此同时，中国学者立足本土人群特点开展HELEN-006等研究，推动化疗降阶梯与精准化治疗，让国际方案更适配中国患者。

  在自主创新领域，中国已实现从并跑到领跑的突破，构建起覆盖全病程的中国证据体系。PHENIX、PHOEBE研究确立吡咯替尼为中国标准治疗方案，PHILA研究以高级别证据登上国际顶级期刊；PERMEATE、BROPTIMA研究针对脑转移难题取得重要突破；新辅助治疗领域，PHEDRA、NeoPaTHer研究不断优化治疗策略，显著提升病理完全缓解率。进入ADC时代，中国原研与全球同步超越，HORIZON-Breast01研究确立了中国原研HER2ADC的二线治疗地位，FASCINATE-N研究展现出优异的新辅助疗效，SHR-A1811系列研究全面布局晚期一线、新辅助治疗、non-pCR辅助强化及HER2低表达人群，形成全周期、全人群覆盖的自主研发管线。

  从2007年筹备第一版HER2阳性乳腺癌诊疗专家共识，到2026版CSCOBC指南纳入更多本土创新成果，中国已建成循证扎实、贴合国情、可及性高的规范化诊疗体系。江泽飞教授强调，中国抗HER2事业的发展，是前辈引路、同仁接力、产学研深度协同的成果。面向未来，中国将继续以原创研究、原研药物、自主指南为核心动力，在抗HER2领域持续引领前行，为提高乳腺癌治愈率、服务全球患者贡献更加坚实的中国智慧、中国方案与中国力量。

  携手聚力，共谋发展：2026靶向HER2规范诊疗共识全国巡讲正式启动

  值此瑞康曲妥珠单抗获批首个乳腺癌适应症并纳入《2026CSCOBC诊疗指南》之际，为推动中国原研抗HER2创新药物临床转化、规范临床诊疗实践、构建乳腺癌全程管理体系，2026靶向HER2规范诊疗共识全国巡讲正式启动。

  浙江大学医学院附属第二医院陈益定教授、河南省肿瘤医院崔树德教授、河北医科大学第四医院耿翠芝教授、解放军总医院江泽飞教授、中国医科大学附属第一医院金锋教授、大连医科大学附属第二医院李曼教授、中国科学技术大学附属第一医院潘跃银教授、复旦大学附属肿瘤医院邵志敏教授、青岛大学附属医院王海波教授、复旦大学附属肿瘤医院吴炅教授、中山大学孙逸仙纪念医院姚和瑞教授、江苏省人民医院殷咏梅教授、香港大学李嘉诚医学院曾咏恒教授、癌转译研究组织周永昌教授（按姓氏拼音排序）等国内乳腺癌领域权威专家，以及恒瑞医药总裁冯佶女士、副总裁尹航先生、管线负责人徐枫先生等企业代表共同出席。

  结语

  2026CSCOBC“靶向HER2专场”全面展现了中国在HER2阳性乳腺癌诊疗领域的前沿进展与引领地位。以新一代中国原研HER2ADC瑞康曲妥珠单抗为代表的本土成果，为患者提供了高效、安全、可持续的治疗新选择，彰显了中国医药创新从“跟跑”到“领跑”的跨越。期待随着全国巡讲的深入推进，更多中国原研成果惠及临床，造福更多患者。

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