赛沃替尼联合奥希替尼对比化疗在非小细胞肺癌患者中的疗效与安全性研究

  EGFR突变，MET扩增，非小细胞肺癌，赛沃替尼，奥希替尼，急性缺血性卒中，依达拉奉右莰醇，循环游离DNA，小细胞肺癌，阿替利珠单抗，乳腺癌，新辅助化疗

  1、Lancet

  [IF:88.5]

  上海交通大学陆舜等：中国晚期EGFR突变阳性、MET扩增型非小细胞肺癌患者中，赛沃替尼联合奥希替尼对比化疗的疗效与安全性研究

  Savolitinibplusosimertinibversuschemotherapyforadvanced,EGFRmutation-positive,MET-amplifiednon-small-celllungcancerinChina(SACHI):interimanalysisofamulticentre,open-label,phase3randomisedcontrolledtrial

  研究设计与方法：该多中心III期临床试验在中国68家医院开展，比较赛沃替尼（savolitinib）联合奥希替尼（osimertinib）与标准化疗（培美曲塞联合铂类）治疗EGFR突变阳性且MET扩增的晚期NSCLC患者的疗效。

  核心疗效结果：赛沃替尼联合组较化疗组显著延长无进展生存期（PFS），在未接受三代EGFR-TKI患者中中位PFS达9.8个月vs5.4个月（HR0.34，p<0.0001）。

  总体人群验证：在意向性治疗（ITT）全人群中，联合组中位PFS为8.2个月vs化疗组4.5个月（HR0.34，p<0.0001），疗效优势一致。

  安全性特征：两组3级及以上治疗相关不良事件发生率相近（57%vs57%），未发现新的安全性信号。

  研究意义结论：该联合疗法为EGFR突变合并MET扩增的TKI耐药NSCLC患者提供了有效口服方案，且安全性可控。

  2、BritishMedicalJournal

  [IF:42.7]

  北京天坛医院王拥军等：依达拉奉右莰醇对比安慰剂对接受血管内取栓术的急性缺血性卒中患者功能预后的影响

  Edaravonedexborneolversusplaceboonfunctionaloutcomesinpatientswithacuteischaemicstrokeundergoingendovascularthrombectomy(TASTE-2):randomisedcontrolledtrial

  研究背景与设计：针对血管内取栓术后神经保护需求，本项多中心、双盲、随机对照试验评估了脑细胞保护剂依达拉奉右莰醇在急性缺血性卒中患者中的疗效与安全性。

  核心发现与意义：依达拉奉右莰醇可能提升接受取栓治疗患者的90天功能独立率，且安全性良好，提示其作为再灌注治疗辅助手段的潜力。

  主要疗效结局：在意向治疗人群中，依达拉奉右莰醇组患者90天功能独立（改良Rankin量表评分0-2分）比例高于安慰剂组。

  关键亚组分析：获益在入院时存在临床影像不匹配（美国国立卫生研究院卒中量表评分≥10且Alberta卒中项目早期CT评分≥9，或卒中量表评分≥20且CT评分≥7）的患者亚组中更为显著。

  安全性与结论：两组间严重不良事件发生率相似，表明该药物在取栓人群中耐受性良好。

  3、JournalofExperimentalandClinicalCancerResearch

  [IF:12.8]

  cfDNA、肿瘤分数及突变的基线水平与动态变化预测接受一线阿替利珠单抗联合化疗的小细胞肺癌患者临床病程

  BaselinelevelsanddynamicchangesofcfDNA,tumorfractionandmutationstoanticipatetheclinicalcourseofsmallcelllungcancer(SCLC)patientstreatedwithfirst-lineatezolizumabandchemotherapy:anhypothesisgeneratingstudy(CATS/ML43257)

  研究设计与方法：单中心前瞻性研究纳入32例初治ES-SCLC患者，通过液体活检在基线（T0）、治疗周期1（T1）、周期2（T2）及疾病进展（T3）时采集样本，利用NGS和sWGS分析cfDNA、肿瘤分数（TF）及变异等位基因频率（VAF）。

  核心结论：基线cfDNA、VAF水平升高及动态VAF变化可预测患者预后，为使用阿特珠单抗联合化疗（ACE）的ES-SCLC患者分层和疾病进展预测提供关键生物标志物。

  预后预测指标：基线cfDNA（HR1.44）和VAF（HR2.6）升高与总生存期（OS）缩短显著相关，而基线cfDNA（HR1.29）、TF（HR1.97）和VAF（HR2.32）升高则预示无进展生存期（PFS）更短。

  动态变化影响：治疗初期VAF每增加10单位，OS和PFS风险分别上升1.38-1.81倍，提示动态监测VAF变化可早期识别疾病进展。

  临床意义：该研究为ES-SCLC患者接受ACE治疗时的个体化监测和疗效评估提供了潜在的液体活检生物标志物组合。

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  4、TheLancetOncology

  [IF:35.9]

  基于MRI的HER2阳性早期乳腺癌新辅助化疗时长个体化方案（TRAIN-3）：一项多中心、单臂、Ⅱ期研究的主要结果

  研究设计与方法：TRAIN-3研究是一项多中心、单臂、Ⅱ期临床试验，在荷兰43家医院开展，针对Ⅱ-Ⅲ期HER2阳性早期乳腺癌患者，通过MRI评估实现新辅助化疗周期个性化调整。

  核心发现与结果：3年无病生存率（DFS）达92%以上，激素受体阴性（92.2%）和阳性（92.0%）组结果相近，且早期完成3周期化疗的患者DFS更高（HR阴性组96.1%，阳性组98.6%）。

  患者分组与入组情况：共纳入467例患者，其中激素受体阴性组235例、阳性组232例，均为女性（1例除外），中位随访40.1个月。

  化疗周期与疗效关联：1-3周期化疗组DFS最佳（HR阴性组96.1%、阳性组98.6%），随化疗周期增加（4-9周期）DFS小幅下降，但整体仍保持较高水平。

  副作用与周期关系：3-4级不良事件发生率（如中性粒细胞减少40%、贫血18%）及神经毒性随化疗周期延长显著增加，但无治疗相关死亡。

  研究结论与意义：MRI引导的化疗周期优化策略可保障Ⅱ-Ⅲ期HER2阳性乳腺癌患者的3年DFS，同时减少治疗负担、降低毒性，为早期患者提供个体化治疗新路径。

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