重磅！2025CSCO尿路上皮癌诊疗指南解读

  尿路上皮癌（UrothelialCarcinoma,UC）是泌尿系统最常见的恶性肿瘤之一，包括膀胱尿路上皮癌和上尿路尿路上皮癌（肾盂、输尿管）。随着抗体偶联药物（ADC）、免疫检查点抑制剂（ICI）等新型药物的快速发展，尿路上皮癌的治疗策略不断优化，患者的生存预后显著改善。

  今天分享《2025中国临床肿瘤学会（CSCO）尿路上皮癌诊疗指南》，对诊断、治疗及随访策略进行了全面解析，供患者和家属参考。

  一、诊疗总则：MDT模式优先

  指南强烈建议采用多学科诊疗（MDT）模式，特别是对于以下患者：

  需要新辅助治疗（化疗、免疫、ADC）的肌层浸润性膀胱癌；

  拟行保留膀胱治疗者；

  特殊病理类型（如微乳头状、肉瘤样、浆细胞样等）；

  上尿路尿路上皮癌（UTUC）拟行保肾治疗者；

  转移性病灶出现严重症状者。

  MDT团队应至少包括：泌尿外科、肿瘤内科、放疗科、影像科、病理科，必要时可邀请骨肿瘤科、疼痛科、遗传咨询等。

  二、诊断原则：影像+病理+分子检测

  2.1影像诊断

  目的

  I级推荐

  备注

  膀胱癌初诊

  膀胱镜+活检（1A类）或诊断性电切

  金标准

  分期（MIBC）

  盆腔MRI、腹盆腔增强CT+CTU、胸部CT

  MRI有助于判断肌层浸润

  上尿路UTUC

  腹盆腔增强CT+CTU（2A类）

  CTU灵敏度92%，特异度95%

  转移评估

  PET/CT（III级）

  对淋巴结及远处转移敏感

  对碘造影剂过敏或肾功能不全者，可选择MRI/MRU。

  2.2病理与分子诊断

  I级推荐：

  所有术后病理应明确：组织学类型、分级（低级别/高级别）、浸润深度、脉管/神经侵犯、切缘状态、淋巴结情况。

  推荐HER2、Nectin4免疫组化检测（尤其晚期或≥pT3期患者），用于筛选ADC药物（如维迪西妥单抗、维恩妥尤单抗）。

  推荐PD-L1（CPS或TPS评分）、dMMR免疫组化检测用于指导免疫治疗。

  推荐FGFR3、TERT启动子突变检测，辅助诊断及复发监测。

  推荐FISH检测（尿液），用于筛查及随访。

  三、膀胱尿路上皮癌的治疗策略

  3.1非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）

  危险分层（低/中/高/极高危）

  危险分层

  定义

  低危

  低恶性潜能乳头状尿路上皮肿瘤

  或同时满足：单发、低级别、Ta期、≤3cm

  中危

  介于低危与高危之间

  高危

  G3（高级别）、CIS、多发、>3cm、复发

  极高危

  满足以下任意一项：BCG难治、变异病理类型、淋巴血管侵犯、前列腺尿道侵犯

  术后辅助治疗：

  aSI:即刻单次膀胱灌注化疗。术后24h内进行。术中发生膀胱穿孔或术后明显血尿的患者禁忌化疗。每年复发次数>1次或EORTC复发分数≥5分的患者不能获益。

  b术后2~4周内开始，先采用6~8周(每周1次)的灌注诱导免疫应答，再进行BCG维持灌注治疗。维持灌注方案可采用术后第3、6个月分别进行维持3周的灌注治疗(每周1次)，之后每半年重复1次(每周1次，共3周)。

  c膀胱诱导灌注化疗(术后4~8周，每周1次)+膀胱维持灌注化疗(每个月1次，维持6~12个月)。

  3.2肌层浸润性膀胱癌（MIBC）

  新辅助治疗

  pCR数据：C017研究中，HER2免疫组化表达(IHC1+/2+/3+)的患者，维迪西妥单抗+特瑞普利单抗新辅助治疗pCR率达63.6%。

  术后辅助治疗

  CheckMate274研究显示：纳武利尤单抗组中位DFS为22.0个月，对照组为10.9个月（HR=0.71）。

  3.3晚期/转移性膀胱癌

  一线治疗

  1）可耐受顺铂

  I级推荐：

  维恩妥尤单抗+帕博利珠单抗[1A类]

  吉西他滨+顺铂+纳武利尤单抗[1A类]

  吉西他滨+顺铂[1A类]

  II级推荐

  维迪西妥单抗（HER2有表达）+特瑞普利单抗[2A类]

  吉西他滨+顺铂，其后阿维鲁单抗维持[2A类]

  dd-MVAC(G-CSF支持)

  III级推存

  吉西他滨+紫杉醇+顺铂[2A类]

  维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗仅适用于免疫组化HER2表达为1+、2+、3+的患者。

  二线及三线治疗

  a既往免疫治疗失败人群包括术后辅助免疫治疗失败以及铂类不能耐受人群。

  b帕博利珠单抗、纳武利尤单抗在国内尚未获得晚期尿路上皮癌二线治疗适应证。c替雷利珠单抗仅适用于PD-L1高表达的局部晚期或转移性尿路上皮癌。

  d维迪西妥单抗用于既往化疗失败的免疫组化HER2阳性的晚期及转移性尿路上皮癌。

  e紫杉类化疗药物包括临床常用的紫杉醇、多西他赛、白蛋白紫杉醇。

  a厄达替尼仅适用于合并FGFR2/3基因变异的晚期尿路上皮癌。

  b戈沙妥珠单抗在国内尚未获得晚期尿路上皮癌的治疗适应证。

  四、上尿路尿路上皮癌（UTUC）治疗要点

  4.1非转移性UTUC

  危险分层:

  a需要满足下列所有条件。

  b仅需满足下列任意1个条件。

  c其他组织成分包括鳞状细胞癌、腺癌、微乳头状癌、肉瘤样癌和淋巴上皮瘤等。

  d在低级别肿瘤中满足下列条件，并不是浸润性肿瘤的强预测因素。

  治疗策略:

  总结

  2025年CSCO尿路上皮癌指南在传统化疗基础上，进一步确立了免疫治疗+ADC药物在围手术期及晚期治疗中的核心地位。尤其是维恩妥尤单抗联合帕博利珠单抗、维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗等方案，显著提高了患者的缓解率与生存期。

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