免疫治疗最新进展！涵盖NSCLC全周期治疗，肺癌患者一定要看！

  2025年6月29日，首届复旦大学附属肿瘤医院马銮湾肿瘤内科学学术大会暨复旦肿瘤厦门医院肿瘤内科开科一周年学术报告会成功举办。

  开幕式上，复旦肿瘤厦门医院常务副院长张成钢，复旦大学附属肿瘤医院大内科主任王红霞教授，上海市抗癌协会秘书长倪明分别致辞。他们均表示，此次会议既是对复旦肿瘤厦门医院开科一周年成果的总结，更是促进肿瘤内科领域学术交流、助力学科发展的重要契机，希望通过多学科碰撞与经验分享，为提升肿瘤诊疗水平贡献力量。开幕式由复旦肿瘤厦门医院院长助理、肿瘤内科执行主任秦文星教授主持。

  会上，福建省人民医院肿瘤科主任房文铮教授讲述了《2025ASCO非小细胞肺癌免疫治疗进展》，这也是肺癌觅友们十分关注的话题，学习后，科普君火速提炼干货奉上，希望能为大家带来切实可用的诊疗参考。

  一、围术期NSCLC免疫治疗进展

  “围术期”可以通俗地理解为“围绕着手术的一段时期”，以下最新进展主要为术前的新辅助治疗进展。

  ①CheckMate816研究：新辅助纳武利尤单抗+化疗治疗可切除NSCLC患者

  该研究入组了新诊断的、可切除的、IB期（＞4cm）-IIIA期NSCLC，这些患者均没有EGFR敏感突变或ALK变异。入组后被随机分为以下两组：

  试验组：纳武利尤单抗+化疗*组

  对照组：化疗*组

  *化疗包括培美曲塞+顺铂、吉西他滨+顺铂等方案，根据患者是否为鳞状细胞癌来选择对应方案。

  前期数据中，患者已经展现出了无事件生存期（EFS）和病理完全缓解率（pCR）的改善，mEFS从21.1个月提升为59.6个月，pCR率则从2.2%提高至24.0%，数据相当亮眼。

  本次大会则更新了随访时间5年以上的最终OS分析结果，结果显示试验组能给受试者带来统计学意义上的OS获益，5年OS率提高了10%（65%vs55%）。其中，PD-L1≥1%的患者受益明显更高。

  ②NeoCOAST研究：度伐利尤单抗+化疗+新型抗肿瘤药物新辅助治疗后，度伐利尤单抗±新型抗肿瘤药物辅助治疗可切除NSCLC

  NeoCOAST研究是一项II期研究，研究评估的是可切除IIA-IIIB期NSCLC的新治疗模式。

  入组患者被分成了不同组别（不同组别中新型抗肿瘤药物不同，化疗药也略有不同），目前可报告组别中，新型抗肿瘤药物分别为：抗CD73单抗oleclumab、抗NKG2A单抗monalizumab和TROP2ADCDato-DXd。

  研究数据显示，所有组别的mPR率表现均良好，其中TROP2ADC组pCR率数值上较高（35.2%），其他两组分别为20.3%（抗CD73单抗组）和25.7%（抗NKG2A单抗组）；两个单抗组中PD-L1≥1%患者的pCR率和mPR率高于PD-L1＜1%患者；鳞癌的pCR率和mPR率高于腺癌患者。

  ctDNA清除率上，TROP2ADC组高于两个单抗组，分别为72.5%（TROP2ADC组）、50.9%（抗CD73单抗组）和53.6%（抗NKG2A单抗组）。

  该研究是ADC药物用于新辅助治疗的首次报道，证实了度伐利尤单抗+TROP2ADC（Dato-DXd）+含铂单药化疗在可切除NSCLC中还是较有前景的，觅友们可期待后续更多研究数据的披露。

  二、III期不可切NSCLC免疫治疗进展

  ①R-ALPS研究：贝莫苏拜单抗±安罗替尼用于III期不可切NSCLC放化疗后巩固治疗

  该研究入组了553位不可切除III期NSCLC、同步放化疗（cCRT）或序贯放化疗（sCRT）后未进展，无EGFR/ALK/ROS1突变患者。这些患者被随机分为以下三组：

  1组：贝莫苏拜单抗+安罗替尼组；

  2组：贝莫苏拜单抗+安慰剂组；

  3组：安慰剂+安慰剂组；

  经过随访发现，贝莫苏拜单抗联合或不联合安罗替尼，都能为不可切III期NSCLC患者带来PFS的显著获益，1组、2组、3组的PFS分别为15.1个月、9.7个月和4.2个月。另外，三组的客观缓解率（ORR）分别为25.6个月、23.3个月和12.9个月；疾病控制率（DCR）、OS数据则暂不成熟，还需要长期随访。

  ②InTRist/GCOG0074：诱导特瑞普利单抗联合化疗后，同步放化疗，之后特瑞普利单抗巩固治疗大体积的III期不可切NSCLC

  该研究受试者的主要纳入标准为：大肿瘤、EGFR/ALK野生型、未经过抗肿瘤治疗。其中大肿瘤指的是原发肿瘤最大径≥5cm，或转移性淋巴结最短径≥2cm。

  研究相对比较复杂，包含了三个阶段治疗：诱导期、cCRT期和巩固期。诱导期主要负责缩小肿瘤体积（缩小方式包括试验组的特瑞普利单抗+含铂双药化疗，和对照组的含铂双药化疗），cCRT（同步放化疗）负责杀灭其余肿瘤，巩固期无进展患者使用特瑞普利单抗巩固一年。

  入组患者按1:1的比例随机分入试验组和对照组，随访后发现，诱导治疗后，两组的ORR分别为77.6%和48.0%；而整个治疗期完成后，两组的PFS分别为NR和12.4个月，试验组的PFS更是得到了显著的提高。

  三、晚期NSCLC免疫治疗进展

  ①CAMPASS：贝莫苏拜单抗联合安罗替尼对比帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性晚期NSCLC的III期研究

  研究入组了531位局部进展或复发/转移、TPS≥1%、未经过系统性治疗、未使用过抗血管/免疫检查点抑制剂治疗、无EGFR突变/ALK或ROS1重排的NSCLC患者。

  这些患者按2:1的比例随机分为以下两组：

  1组：贝莫苏拜单抗+安罗替尼；

  2组：帕博利珠单抗+安慰剂；

  数据显示，1组的PFS相对2组获得了显著的改善（11.0mvs7.1m），1组和2组的ORR分别为57.3%和39.5%，DCR率则分别为85.9%和79.1%，OS数据尚未成熟。

  ②TQB2450-III-12：贝莫苏拜单抗联合化疗序贯安罗替尼一线治疗局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌(sq-NSCLC)的III期研究

  该研究入组了579位IIIB期-IV期sq-NSCLC患者，这些患者既往未接受系统性治疗，且治疗前无致命性出血风险。

  患者被随机分为以下两组：

  1组：先贝莫苏拜单抗+卡铂+紫杉醇诱导治疗，后贝莫苏拜单抗+安罗替尼维持治疗；

  2组：先替雷利珠单抗+卡铂+紫杉醇诱导治疗，后替雷利珠单抗+安慰剂维持治疗；

  用药后疗效数据显示：1组和2组的PFS分别为10.12个月和7.79个月，1组PFS显著提高，并且在PD-L1TPS1-49%的患者中，获益更为显著（10.12个月vs7.00个月），TPS≥50%的患者，PFS数据则尚未达到（NRvsNR）。

  ORR和DCR也有提升，1组和2组的ORR分别为71.94%、65.14%，DCR则分别为91.01%和88.73%，且1组的缓解持续时间更为持久，张伟持续缓解时间分别为9.69个月和8.34个月。

  ③TROPION-Lung02：德达博妥单抗（Dato-DXd）+帕博利珠单抗±铂类化疗作为驱动基因阴性晚期NSCLC一线治疗的Ib期研究

  该研究入组患者为驱动基因阴性的晚期或转移性一线NSCLC患者，这些患者被分为以下6个队列（非随机化分配，所以疗效之间不能直接对比）：

  其中，接受双联治疗的一线患者，mPFS为11.2个月，ORR达到了54.8%，DCR为88.1%；接受三联治疗的一线患者，mPFS为6.8个月，ORR为55.6%，DCR可达88.9%。

  最终分析显示，Dato-DXd+帕博利珠单抗±铂类化疗，在晚期或转移性非小细胞肺癌中产生了持久的抗肿瘤活性，双联和三联在PD-L1＜50%的患者中，持续缓解时间（DOR）分别为12.0个月和14.6个月，在PD-L1≥50%的患者中，双联和三联的DOR都尚未达到。

  回顾性探索则显示，该研究中TROP2NMR阳性患者的PFS和OS都呈现了延长趋势。总之Dato-DXd+帕博利珠单抗±铂类化疗的方案还是很值得我们期待的。

  写在最后：

  此次会议的成功举办，不仅加强了国内肿瘤领域专家的合作与交流，也为充分展现了复旦肿瘤厦门医院在肿瘤诊疗领域的专业实力与发展潜力，为推动区域乃至全国肿瘤防治事业的进步起到了积极作用。

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