一款国产TROP2ADC芦康沙妥珠单抗获批新适应症，EGFR耐药克星！

  近日，国家药品监督管理局（NMPA）批准了一款国产TROP2抗体偶联药物（ADC）——芦康沙妥珠单抗（SKB264/Sac-TMT），用于治疗经EGFR-TKI和含铂化疗失败的局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。这一批准为EGFR耐药后的治疗提供了新的选择，标志着中国在肺癌精准治疗领域的重大突破。

  OptiTROP-Lung03研究：疗效显著

  芦康沙妥珠单抗的获批基于OptiTROP-Lung03关键临床研究的数据。研究入组了43例经过多线治疗的局部晚期或转移性NSCLC患者，其中22例为EGFR-TKI耐药患者。结果显示，芦康沙妥珠单抗在客观缓解率（ORR）和无进展生存期（PFS）方面均优于多西他赛组。EGFR突变亚组的ORR高达60%，中位PFS为11.5个月，OS达到22.7个月。

  TROP2靶点：治疗潜力巨大

  芦康沙妥珠单抗由科伦博泰生物的OptiDC平台研发，靶向TROP2这一在多种上皮肿瘤中广泛表达的跨膜糖蛋白。在非小细胞肺癌中，TROP2的阳性表达率高达89%，因此被视为很具潜力的治疗靶点。芦康沙妥珠单抗不仅对EGFR耐药患者有效，对无基因突变的肺癌患者也展现出卓越的疗效。

  联合治疗：更广泛的应用前景

  在2024年CSCO大会上，芦康沙妥珠单抗联合KL-A167（抗PD-L1单抗）一线治疗驱动基因阴性晚期NSCLC的II期研究结果令人振奋。研究显示，联合治疗的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR）均表现出积极的抗肿瘤疗效，尤其在不同PD-L1表达水平和组织学类型中均有显著效果。

  肺癌治疗的新纪元

  芦康沙妥珠单抗的上市为肺癌患者带来了新的希望，特别是对于EGFR耐药的患者。作为一款国产TROP2ADC，这一创新药物不仅提升了治疗效果，还为未来的肺癌精准治疗开辟了新的方向。

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