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埃万妥单抗联合兰泽替尼用于奥希替尼和含铂化疗后线治疗新结果

来源:华夏肿瘤康复网发布时间:2025/1/28 11:44:40


  随着奥希替尼等三代EGFR-TKIs一线治疗的应用,其耐药问题也逐渐成为核心问题,尤其在中国。


  但目前,被广泛期待的四代EGFR-TKIs还未获得批准,研发也并不顺利,因此,需要另辟道路。

  目前,包括Amivantamab-vmjw(埃万妥单抗)[联合化疗或Lazertinib(兰泽替尼)]的方案应该是奥希替尼(等三代EGFR-TKIs?)耐药的全球较高证据等级方案,获得包括FDA和NCCN指南的认可。

  可参考:

  非小细胞肺癌EGFR-TKIs耐药因素及耐药后的药物选择(后线治疗)

  非小细胞肺癌(NSCLC)治疗药物大全(2025)[药物推荐分级]

  非小细胞肺癌(NSCLC)治疗药物大全(2025)——提纲和解析

  2025年1月2日,埃万妥单抗联合兰泽替尼用于携带EGFR敏感突变,并在奥希替尼和含铂化疗进展后的NSCLC(非小细胞肺癌)的CHRYSALIS-2研究队列A新数据,发表于JTO(胸部肿瘤学杂志)。

  1,简介该研究:

  该研究是一项I期研究[NCT04077463],本次公布的队列A针对携带EGFR敏感突变,并经奥希替尼和含铂治疗失败后。主要终点为研究者评估的ORR(客观缓解率)。患者接受静脉注射埃万妥单抗1050mg(如果体重大于80mg,则接受1400mg剂量)联合口服兰泽替尼240mg。



  2,研究结果

  队列A中有162名患者,研究者评估的ORR为28%(95%CI,22-36)。BICR(盲态独立中心委员会)评估的ORR为35%(95%CI,27-42),mDoR(中位疗效持续缓解时间)为8.3个月(95%CI,6.7-10.9),CBR(临床获益率,一般为CR(完全缓解)+PR(部分缓解)+SD(疾病稳定),即ORR+SD)为58%(95%CI,50-66)。在中位随访时间为12个月时,对治疗有响应的32/56(57%)患者实现了大于6个月的DoR。BICR评估的中位PFS(无进展生存期)为4.5个月(95%CI,4.1-5.8);中位OS(总生存期)为14.8个月(95%CI,12.2-18.0)。7名基线脑病灶且无前线脑放疗和手术患者中观察到初步的CNS(中枢神经系统)抗癌活性。使用NGS方法的ctDNA探索性生物标志物分析显示无论是否携带EGFR/MET依赖性耐药突变,均显示对治疗有响应。

  3,结论

  对于治疗方案有限的耐药患者,埃万妥单抗联合兰泽替尼显示出抗癌活性;且EGFR/MET相关的毒副作用安全可管理。

  结语

  虽然是目前EGFR突变相关三代药物耐药后证据等级较高的方案,但从数据看,埃万妥单抗联合兰泽替尼疗效比较一般。

  因此,无论是医生还是患者,还是不要有过高的期待为好。

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