格西拉西治疗KRASG12C突变非小细胞肺癌：2b期临床试验结果

  非小细胞肺癌（NSCLC）是一种常见且致命的癌症，其中KRAS突变是常见的驱动突变之一。特别是KRASG12C突变患者，传统治疗效果有限，且预后较差。格西拉西（Glecirasib），一种新型共价口服KRASG12C抑制剂，近期在一项2b期临床试验中展现了显著的治疗效果和可控的安全性，为这类患者带来了新的希望。

  临床试验设计与数据分析

  本次临床试验是一项多中心、单组研究，旨在评估800mg口服格西拉西对局部晚期或转移性KRASG12C突变非小细胞肺癌患者的疗效与安全性。从2022年9月15日至2023年9月28日，共纳入119名患者，参与者的中位年龄为62岁。研究的主要终点是通过独立审查委员会（IRC）评估的客观缓解率（ORR）。

  截至2024年3月28日的数据截止，IRC评估的客观缓解率为47.9%（56/117，95%置信区间：38.5%-57.3%）。这一数据意味着近一半的患者在治疗过程中获得了明显的病情缓解，显示出格西拉西在KRASG12C突变非小细胞肺癌中的潜力。

  安全性分析

  根据数据，任何级别的治疗相关不良事件发生率为97.5%（116/119），其中3级和4级的不良事件发生率为38.7%（46/119）。这些不良事件中，常见的包括疲劳、恶心、食欲减退等。尽管如此，5.0%的患者因不良事件中止了治疗，但并未发生与治疗相关的死亡事件。

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