9MW2821是什么药、治疗什么癌症
来源:华夏肿瘤康复网发布时间:2024/9/3 17:55:37
9MW2821是什么药、治疗什么癌症,近期,前沿生物制药企业迈威生物正式发布消息,其潜心研发的针对Nectin-4的ADC创新药物(内部代号:9MW2821)荣获美国食品药品监督管理局(FDA)孤儿药地位认定(Orphan Drug Designation,ODD),专项针对食管癌的治疗。
此孤儿药认定机制旨在为美国境内患者总数少于20万的罕见病治疗药物提供支持。该认定不仅为药物研发者带来一系列政策便利,如研发辅助、临床试验成本的部分税收减免,更赋予其药品上市后七年的市场独家销售权。值得一提的是,9MW2821作为世界上首个针对食管癌适应症公布临床有效数据的Nectin-4靶向疗法,已先前赢得FDA快速通道资格(Fast Track Designation,FTD),专用于治疗进展期、复发或转移的食管鳞状细胞癌。
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