BAY2927088对抗HER2突变晚期非小细胞肺癌3期临床试验开始招募患者

  2024年8月29日，全球范围内的SOHO-02试验正式启动，初位患者已被登记入组。这项III期临床试验（NCT06452277）旨在评估BAY2927088在晚期非小细胞肺癌（NSCLC）中作为一线治疗的效果。该药物特别针对带有HER2激活突变的肿瘤进行治疗。

  BAY2927088是一种口服可逆酪氨酸激酶抑制剂（TKI），具有强效抑制HER2突变，包括HER2外显子20插入突变和HER2点突变的能力。此外，它还对EGFR突变具有高选择性。SOHO-02试验将评估BAY2927088作为一线治疗的疗效和安全性。

  试验将招募患有HER2激活突变的晚期NSCLC的成年患者，并随机分配他们接受BAY2927088治疗或现有标准治疗。现有标准治疗包括顺铂/卡铂加培美曲塞和pembrolizumab（Keytruda，K药）。患者将每日两次口服20毫克的BAY2927088，治疗将持续进行，直到患者获益、出现严重不良反应、疾病进展，或患者及医生决定停止治疗为止。

  本研究的主要终点是由盲法独立中心评审的无进展生存期（PFS）。次要终点包括总体反应率（ORR）、反应持续时间、总生存期（OS）、疾病控制率（DCR）及安全性。

  除了SOHO-02试验外，BAY2927088还正在SOHO-01试验（NCT05099172）中评估作为二线治疗的效果，该试验针对已经接受过系统治疗的晚期或转移性NSCLC患者。这项研究的数据将在2024年9月9日的全球肺癌大会上进行专题报告。

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