纳武单抗联合新辅助放化疗未能提高食管/GEJ腺癌的pCR率
来源:华夏肿瘤康复网发布时间:2024/9/2 21:05:24
在2024年ASCO年会上公布的ECOG-ACRINEA2174试验结果显示,将免疫检查点抑制剂nivolumab(商品名Opdivo,纳武单抗,O药)添加到新辅助放化疗中并未显著提高食管和胃食管连接部(GEJ)腺癌患者的病理完全缓解(pCR)率。这项研究的重要性在于它解答了关于局部食管和GEJ腺癌治疗的一个关键问题,并将为未来改进治疗方案提供指导。医学博士JenniferR.Eads对此进行了详细解读。ECOG-ACRINEA2174是一项2/3期临床试验,旨在评估nivolumab在新辅助放化疗中的效果。该试验招募了275名患者,其中137名接受了nivolumab、卡铂、紫杉醇和放疗的联合治疗,而138名患者则仅接受了卡铂、紫杉醇和放疗。结果显示,接受nivolumab的患者pCR率为24.8%(95%CI,17.8%-32.9%),而对照组的pCR率为21.0%(95%CI,14.5%-28.8%)。这一差异并未达到统计学显著性(P=0.27)。
此外,两个组中分别有55.5%和55.1%的患者存在残留疾病,而19.7%和23.9%的患者未能接受手术。值得注意的是,添加nivolumab的治疗方案并未带来额外的毒性或手术问题。研究还发现,实验组和对照组的术后退出率都很高(分别为42.5%和50.7%),这在未来的试验设计中需要予以考虑。
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JenniferR.Eads医学博士解释说,尽管这项研究的结果不如预期,但它提供了重要的信息。虽然nivolumab在新辅助治疗中未能提高pCR率,但这也为我们明确了在放化疗中引入免疫检查点抑制剂可能并不会带来额外的疗效。这些结果有助于我们更好地理解哪些治疗方法可能更有效,并指导未来的研究方向。
食管腺癌的预后通常较差,即使在局部阶段,患者的生存率也不理想。目前的标准治疗方案包括使用卡铂、紫杉醇和放疗,然后进行手术切除。如果手术后仍有残留疾病,则会继续接受辅助nivolumab治疗。尽管如此,当前的pCR率仍然停留在25%至30%之间。免疫检查点抑制剂在转移性食管腺癌和GEJ腺癌中显示出一定的效果,因此将其引入新辅助治疗中是合乎逻辑的,尤其是考虑到放射治疗可能提高肿瘤的免疫原性。
尽管这项试验结果未能证明nivolumab的优势,但研究团队还在继续探索其他治疗策略。特别是,辅助治疗部分仍在进行中,旨在确定nivolumab与nivolumab加ipilimumab联合使用是否能带来无病生存期的优势。同时,研究人员还计划通过下一代测序(NGS)和循环肿瘤DNA(ctDNA)分析来进一步了解病情,并寻找可能的生物标志物,以评估免疫检查点抑制剂的效果。
总之,这项研究虽未能实现预期的结果,但为食管腺癌和GEJ腺癌的治疗提供了宝贵的数据和经验,有助于未来制定更有效的治疗策略。
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