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胆道癌治疗新进展:双特异性抗体OS达到16.8个月,T-DXd在IHC3+患者中表现出高反应率

来源:华夏肿瘤康复网发布时间:2024/6/7 20:55:51
  1.双特异性抗体依沃西单抗

  2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上展示的一项研究,评估了依沃西单抗(ivonescimab)联合化疗在局部晚期或转移性胆道癌(BTC)患者中的安全性和初步抗肿瘤活性。虽然PD-1/PD-L1抑制剂与化疗联用已被批准用于治疗晚期胆道癌,但总体生存率仍然有限。依沃西单抗是一种新型的双特异性抗体,针对PD-1和VEGF,可能具有协同的抗肿瘤效果。本研究为一项开放标签、多中心的II期试验,评估依沃西单抗加化疗在局部晚期或转移性BTC患者中的疗效和安全性。主要终点是客观缓解率(ORR),次要终点包括疾病控制率(DCR)、无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。


胆道癌治疗新进展:双特异性抗体OS达到16.8个月,T-DXd在IHC3+患者中表现出高反应率


  研究结果显示,依沃西单抗联合化疗表现出良好的抗肿瘤活性和可接受的安全性。研究中常见的治疗相关不良事件(TRAEs)是贫血、中性粒细胞减少和白细胞减少。客观缓解率为63.6%,疾病控制率较高。中位无进展生存期为8.5个月,中位总生存期为16.8个月。这些发现为依沃西单抗与化学疗法联用的可能性提供了依据。

  2.DESTINY-PanTumor02

  ADC药物T-DXd现已有五项适应症,FDA已通过加速审批程序,批准T-DXd用于治疗不可切除或转移性HER2阳性实体瘤的成人患者。在ASCO2024上,阿斯利康公布了DESTINY-PanTumor02的结果,其中包括胆道和胰腺癌症。此次中期研究结果主要关注ORR和DoR。

  截至2023年6月,共有41名胆道癌患者和25名胰腺癌患者接受了T-DXd治疗。在胆道癌组中,41名患者中有9名显示肿瘤缩小,其中16名IHC3+型肿瘤患者中有9名对治疗有反应。在胰腺癌组中,仅有1名患者对T-DXd有反应。T-DXd的副作用在预期范围内。超过5%的BTC患者中,严重副作用包括中性粒细胞减少引起的中性粒细胞减少症(9.8%)、恶心(7.3%)和疲劳(7.3%)。在胰腺癌组中,严重副作用包括红细胞减少和中性粒细胞减少,均发生在8%的患者中。这些结果表明,T-DXd是治疗转移性或不可切除的HER2阳性(IHC3+)胆道癌患者的可行选择,但在胰腺癌方面的效果仍需进一步研究。

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