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晚期肝细胞癌双免治疗大获成功:患者中位生存期近两年,缓解率达到36%,

来源:华夏肿瘤康复网发布时间:2024/6/5 20:29:02
  在CheckMate-9DW试验中,未接受治疗的不可切除肝细胞癌患者使用一线治疗纳武利尤单抗和伊匹木单抗,相较于仑伐替尼或索拉非尼,改善了中位OS。

  联合治疗的客观缓解率为36%,而仑伐替尼或索拉非尼的缓解率为13%。

  使用纳武利尤单抗和伊匹木单抗没有出现意外的安全问题,且该组合减少了24%的症状恶化风险。

  CheckMate-9DW试验旨在将纳武利尤单抗和伊匹木单抗联合治疗作为一线选项与前标准治疗(索拉非尼或仑伐替尼)进行对比。该试验入组了668名此前未接受治疗的晚期肝细胞癌患者,随机分配接受1mg/kg纳武利尤单抗联合3mg/kg伊匹木单抗治疗,随后每4周接受480mg纳武利尤单抗治疗,不超过2年,或研究者选择的400mg索拉非尼每日两次或8mg或12mg仑伐替尼每日一次。

  在2024年ASCO年会上公布的CheckMate-9DW试验的初步结果显示,与仑伐替尼或索拉非尼相比,纳武利尤单抗和伊匹木单抗组合显著延长了此前未接受治疗的不可切除肝细胞癌患者的OS。德国美因茨大学医学中心的PeterR.Galle博士指出,接受纳武利尤单抗和伊匹木单抗组合治疗的患者中位OS为23.7个月,“这是我们在晚期肝细胞癌中遇到的中位OS之一”,相比之下,使用仑伐替尼或索拉非尼治疗的患者中位OS为20.6个月(HR0.79,95%CI[0.65,0.96];P=.018)。

  联合治疗的客观缓解率为36%,而仑伐替尼或索拉非尼的缓解率为13%(P<.0001)。接受联合治疗的患者中,完全缓解率为7%,而接受标准治疗的患者为2%。纳武利尤单抗和伊匹木单抗联合治疗的中位缓解持续时间超过30.4个月,而仑伐替尼或索拉非尼仅为12.9个月。


晚期肝细胞癌双免治疗大获成功:患者中位生存期近两年,缓解率达到36%,


  中位PFS在两个组之间相似,纳武利尤单抗+伊匹木单抗为9.1个月,而仑伐替尼或索拉非尼为9.2个月。然而,18个月(34%vs18%)和24个月(28%vs12%)的无进展生存率较高。

  研究讨论者、范德堡大学医学中心的LauraW.Goff博士表示,这项试验“证实了含免疫治疗的双联疗法比单一的酪氨酸激酶抑制剂(如仑伐替尼或索拉非尼)更有效”,并帮助我们了解纳武利尤单抗+伊匹木单抗在一线治疗中的表现。

  联合免疫治疗在肝细胞癌中的应用前景

  在CheckMate-040试验中,纳武利尤单抗加伊匹木单抗曾作为二线疗法在肝细胞癌中进行测试。在这些先前用索拉非尼治疗的患者中,总缓解率为33%,31%的患者至少24个月有反应。这些结果成为2020年3月FDA在这一背景下加速批准该组合的基础。

  此外,自CheckMate-9DW设计以来,已有两种新的方案被确立为不可切除肝细胞癌的一线标准治疗方案。基于IMbrave150试验的结果,阿替利珠单抗加贝伐珠单抗获得了FDA批准,该试验显示与索拉非尼相比,进展或死亡风险降低了42%,总缓解率为28%。基于HIMALAYA试验的结果,tremelimumab加度伐利尤单抗获得了FDA批准,该试验显示与索拉非尼相比,进展或死亡风险降低了22%,客观缓解率为20.1%。

  然而,Galle博士表示,约30%的肝细胞癌患者对免疫治疗组合有反应,仍有约70%的患者没有反应,显示出仍存在未满足的医疗需求。

  Goff博士指出,虽然联合治疗通常被认为是强效方案,但高剂量类固醇的使用率并不特别高,且生活质量评分也得到了合理的维护。总体而言,CheckMate-9DW试验的结果为肝细胞癌患者提供了更多的治疗选择,并有望改善患者的临床预后。

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