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“免疫+ADC”崭露头角,MORPHEUS-pan BC研究中LA/mTNBC组显示获益趋势

来源:华夏肿瘤康复网发布时间:2024/5/13 23:04:13

  2024年欧洲肿瘤内科学会乳腺癌年会(2024ESMOBREASTCANCERAnnualCongress)将于5月15日至17日(CEST)在德国柏林会展中心举行。目前,一些备受期待的口头报告摘要已经提前揭晓。本文整理了一篇MORPHEUS-panBC研究中“免疫+ADC”在局部晚期/转移性三阴性乳腺癌(LA/mTNBC)患者中应用的结果。


“免疫+ADC”崭露头角,MORPHEUS-pan BC研究中LA/mTNBC组显示获益趋势


  研究背景

  癌症免疫治疗已经改变了三阴性乳腺癌(TNBC)的治疗格局,但需要新的组合疗法来进一步提高生存结果。阿替利珠单抗(atezo,一种PD-L1抑制剂)联合白蛋白紫杉醇(nab-紫杉醇)已在FDA获批准用于PD-L1阳性、不可手术的LA/mTNBC的一线治疗。戈沙妥珠单抗(SG)已获批准用于mTNBC的二线(2L)及以上治疗。

  本文介绍了MORPHEUS-panBC(NCT03424005)研究中阿替利珠单抗联合SG治疗组的18周中期分析数据。

  研究方法

  对于未接受过系统治疗的PD-L1+、不可手术的LA/mTNBC患者进行随机分配:

  对照组:atezo(840mgIV,d1,15)+nab-P(100mg/m2IV,d1,8,15),28天为一个周期;

  试验组:atezo(1200mgIV,d1)+SG(10mg/kgIV,d1,8),21天为一个周期

  干预至出现不可接受的毒性或临床获益丧失。主要终点为客观缓解率(ORR)和安全性。评价基线肿瘤中TROP-2和PD-L1表达与反应的相关性。

  研究结果

  数据截止日期时(2023年03月09日),对照组入组了11例患者,atezo+SG组入组了31例患者。atezo+SG组中年龄<65岁的患者(84%)多于对照组(64%);两组之间的肝脏和脑转移部位分布相似。

  atezo+SG组vs对照组:

  ORR:76.7%(n=23;5例完全缓解)vs66.7%(n=6;均为部分缓解);

  临床获益率(CBR):83.3%vs66.7%;

  中位无进展生存期(PFS):数据尚不成熟,但atezo+SG与对照相比显示出获益趋势(12.2vs5.9个月;中位随访时间:10.6vs11.7个月)。

  未观察到新的安全性信号;总体安全性总结见表。

  研究结论

  在PD-L1+LA/mTNBC患者中,一线atezo+SG治疗具有令人鼓舞的活性。PFS数据尚不成熟,但显示出atezo+SG的获益趋势。atezo+SG的安全性与各药物的特征一致,未见新的安全性信号。

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