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研究显示中药“扶正化瘀方”能够通过抗纤维化防治乙肝相关肝细胞癌

来源:华夏肿瘤康复网发布时间:2024/4/1 22:17:39
  在全球癌症相关死亡中,肝细胞癌是一个巨大的威胁,寻找创新的治疗策略比以往任何时候都更为迫切。在这一搜索中,一项开创性的研究突显了将传统中医与现代抗病毒疗法结合使用的潜力。该研究聚焦于联合使用扶正化瘀方,一种以其抗纤维化属性闻名的中草药产品,以及恩替卡韦,治疗与乙型肝炎病毒相关的代偿性肝硬化患者。

  乙型肝炎病毒是肝细胞癌的一个重要风险因素,对于有病毒学反应的患者,仍缺少有效的治疗方案并面临发展成肝细胞癌的风险。

  结合恩替卡韦和扶正化瘀方的多方位方法提供了一个可能的革命性治疗范式的一瞥。一项多中心回顾性队列研究的初步结果表明:这种组合不仅降低了HBV相关肝硬化患者中肝细胞癌的发生率,而且强调了抗纤维化治疗在癌症预防中的关键作用。通过细致的分析,包括Kaplan-Meier和Cox回归模型,该研究清晰地展示了在治疗方案中加入扶正化瘀方的好处,特别是对于那些接受治疗时间较长的患者。

  随着我们深入研究这项研究的复杂性,变得明显的是:传统与现代医学的整合可能为更全面和有效地对抗肝细胞癌铺平道路。这一探索不仅重新确认了中医在当代医疗实践中的价值,还凸显了在持续对抗肝癌斗争中创新治疗策略的重要性。

  研究设计与患者选择

  类型:多中心回顾性队列研究。

  地点与时间:中国全国20个地点,2013年1月至2021年12月。

  纳入标准:18至80岁的患者,HBsAg阳性超过6个月且未接受过恩替卡韦治疗,具有代偿性肝硬化。

  排除标准:失代偿性肝硬化,已患有肝细胞癌、肝移植或干细胞移植的患者,接受恩替卡韦治疗不足12个月或干扰素治疗超过4周,治疗后12个月内发生肝细胞癌或失代偿事件的患者,缺失或错误关键数据的患者。

  分组:基于医院信息系统中的药物历史,患者被分为恩替卡韦+扶正化瘀方组和仅恩替卡韦组。

  诊断标准:

  肝硬化:通过病理学(IshakF5或F6)、影像学(腹部超声、肝硬度测量、CT或MRI)、Fibroscan(根据TBil和ALT水平),以及至少两项其他诊断标准(如PLT、Alb、INR、APRI)确诊。

  肝细胞癌:通过组织样本的病理学检查或肝脏/腹部MRI/CT扫描建立诊断。

  失代偿事件:包括胸腔积液或腹水、食管静脉曲张出血、肝性脑病等。

  治疗与随访:

  恩替卡韦口服0.5mg每天一次,扶正化瘀方片剂口服1.6g每天三次。

  患者在初始抗病毒治疗(基线)、治疗一年后和后面随访时收集临床信息。


研究显示中药“扶正化瘀方”能够通过抗纤维化防治乙肝相关肝细胞癌


  终点与评估:

  主要终点:5年累积肝细胞癌发生率。

  次要终点:5年累积失代偿事件发生率。

  研究结果

  基线特征:

  共计1,774名患者被初步选定,后面有910名患者根据纳入标准入选本研究,其中458名接受恩替卡韦+扶正化瘀方治疗,452名接受恩替卡韦单独治疗。

  恩替卡韦+扶正化瘀方组的患者中位年龄为50岁,恩替卡韦组为45岁(p<0.01)。

  恩替卡韦+扶正化瘀方组和恩替卡韦组的男性比例分别为76.8%和72.5%(p=0.095)。

  恩替卡韦+扶正化瘀方组的患者在基线时ALT、AST和TBil水平较低,而PLT和Alb水平较高(p<0.05)。

  恩替卡韦+扶正化瘀方组在基线时家族中有肝细胞癌病史、CHB和饮酒的比例显著更高,而糖尿病的比例较低(p<0.01)。

  主要终点:

  恩替卡韦+扶正化瘀方对肝细胞癌累积发生率的影响

  在倾向得分匹配(PSM)前,恩替卡韦+扶正化瘀方组有24名患者(5.2%)发展为肝细胞癌,而对照组有91名患者(20.1%)。

  PSM后,恩替卡韦+扶正化瘀方组的3年和5年累积肝细胞癌发生率分别为3.3%和9.8%,恩替卡韦组分别为9.2%和21.8%。

  次要终点:恩替卡韦+扶正化瘀方对肝事件累积发生率的影响

  PSM前,恩替卡韦组有13例失代偿事件(排除肝细胞癌)发生,恩替卡韦+扶正化瘀方组有12例。

  PSM后,在所有参与者中观察到11例门脉高压(PHT)相关事件,恩替卡韦组7例,恩替卡韦+扶正化瘀方组4例。

  肝细胞癌的风险因素:

  多变量Cox回归分析显示,年龄小于45岁、无糖尿病、GGT小于64IU/l和HBeAg阴性是肝细胞癌的保护因素。

  ALT水平大于40IU/l、Alb水平小于35g/l和FIB-4指数增加是肝细胞癌的风险因素。

  扶正化瘀方的化学预防作用可能依赖于其抗纤维化属性:

  跟踪期间非侵入性纤维化指标显示:恩替卡韦+扶正化瘀方组的FIB-4和APRI显著下降,下降程度大于恩替卡韦组(p<0.01)。

  恩替卡韦+扶正化瘀方组的后一次随访LSM显著低于恩替卡韦组(中位数8.15对11.8,p=0.003),表明扶正化瘀方对肝细胞癌的化学预防效果与其抗纤维化属性有关。

  总结

  这项研究发现扶正化瘀方有效预防与乙型肝炎病毒相关的肝硬化患者发展为肝细胞癌,并可能减轻门脉高压相关事件。尽管抗病毒药物已被证实能减少肝细胞癌的发生率,但接受抗病毒治疗的患者每年仍有1.5-2.5%的肝细胞癌发生率。作者强调,除了控制病毒外,逆转肝纤维化或肝硬化是预防肝细胞癌的有效策略。扶正化瘀方的化学预防作用可能与其抗纤维化特性有关,治疗期间非侵入性肝纤维化指标显著改善。研究结果强调了长期使用扶正化瘀方在肝细胞癌化学预防中的潜在效用和安全性。

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