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新一代广谱靶向药瑞普替尼(Repotrectinib)即将上市

来源:华夏肿瘤康复网发布时间:2024/2/19 17:33:10

  瑞普替尼(Repotrectinib),这款被誉为第二代ALK/ROS1/TRK抑制剂的抗癌新星,近日再度成为医学界的焦点。2023年11月,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其商品名Augtyro,用于治疗局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者,标志着全球首款第二代NTRK/ROS1抑制剂的正式上市。


  仅仅数月后,2024年2月15日,FDA再次宣布已接受瑞普替尼作为新一代广谱抗癌药的补充新药申请,并为其授予优先审批资格。此次申请针对的是NTRK阳性、局部晚期或转移性实体瘤的成人及12岁及以上儿童患者。FDA设定的目标审批日期(PDUFA)为2024年6月15日,预示着这款药物有望在今夏获批上市,为广大患者带来新的治疗希望。


新一代广谱靶向药瑞普替尼即将上市


  瑞普替尼之所以备受瞩目,主要归功于其三大突出优势:


  首先,作为一款多靶点广谱抗癌药,瑞普替尼能够精准打击ROS1、pan-TRK和ALK等多个靶点。其独特的大环TKI结构设计,使得药物分子具有高度选择性,对ROS1、TRKA-C和ALK等靶点展现出强大的抑制效力。


  其次,在临床研究中,瑞普替尼表现出了令人惊叹的抗癌效力。相较于克唑替尼和恩曲替尼等同类药物,其对ROS1的抑制能力提升了近90倍!而在对抗TRK方面,其效力更是拉罗替尼的100倍之多!


  最后,瑞普替尼还具备克服临床中已知ALK、ROS1和NTRK耐药问题的能力。这一特性使得它在面对复杂多变的肿瘤耐药情况时,仍能保持高效的治疗效果。


  随着瑞普替尼上市日期的临近,医学界和患者群体对其充满了期待。这款药物的广泛应用有望为抗癌治疗领域带来新的突破和进展。


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