华夏康复网
您当前的位置:华夏肿瘤康复网 >> 最新动态 >> 媒体报道 >> FDA授予UV1癌症疫苗快速通道资格,盘点那些“无癌生存”的希望

FDA授予UV1癌症疫苗快速通道资格,盘点那些“无癌生存”的希望

来源:华夏肿瘤康复网发布时间:2024/2/8 8:45:17
  近日,FDA已授予UV1癌症疫苗快速通道指定,作为与伊匹木单抗(Yervoy)和纳武利尤单抗(Opdivo)联合治疗不可切除的恶性胸膜间皮瘤患者的附加疗法。

  这一指定得到了2023年ESMO大会上提交的2期NIPU试验(NCT04300244)数据的支持。该试验的结果表明,与纳武利尤单抗相比,添加UV1带来了统计学上显著且具有临床意义的总生存(OS)获益。接受UV1加伊匹木单抗和纳武利尤单抗治疗患者的中位OS为15.4个月(95%CI,11.1-22.6),而单独接受伊匹木单抗和纳武利尤单抗治疗患者的中位OS为11.1个月(95%CI,8.8-18.1)。中位观察时间为17.3个月。

  癌症疫苗与研究药物联合治疗也带来了客观缓解率的改善(肿瘤减少至少30%)。值得注意的是,在接受UV1治疗的患者中,31%的患者出现了客观缓解,而单独接受双联免疫治疗的患者中这一比例为16%。

  癌症疫苗作为免疫疗法的一种形式,通过刺激或恢复人体自身的免疫系统,来防止癌症发展或杀灭现有的肿瘤。2023年堪称癌症疫苗大年,让多年停滞不前的癌症疫苗迎来新的突破。以下是自2023年以来显示出前景或正在开发的五种癌症疫苗:

  6人半年后无癌生存!

  ELI-002疫苗对抗KRAS胰腺癌、结直肠癌

  在2023年的癌症免疫治疗学会年会(SITC)上,一款美国新型癌症疫苗ELI-002用于治疗经局部治疗后仍残留癌细胞的高复发风险胰腺癌和结肠癌患者,在1期临床试验中表现良好,不仅激发了患者的免疫反应,还达到了良好的预防复发的效果。

  其中,20例胰腺癌患者和5例结直肠癌患者进行6个月的疫苗治疗后,77%的患者肿瘤标志物减少,其中6例患者达到了无癌状态。

  长期随访显示,在接受了疫苗增强针后的患者中,75%的人保持了记忆T细胞。值得一提的是,这款疫苗对于针对KRAS突变具有强大的开发潜力。


FDA授予UV1癌症疫苗快速通道资格,盘点那些“无癌生存”的希望

图片源自网络,侵即删


  副作用较小的癌症疫苗即将进入第三阶段临床试验

  OrbisHealthSolutions的TLPO癌症疫苗已在2期临床试验中在数百名晚期黑色素瘤患者中进行了检测。

  在一次学术会议上公布的新数据显示,近95%的仅接种疫苗的人在开始治疗三年后仍然活着,64%的人仍然没有疾病。在较晚期的黑色素瘤中,仅接种疫苗组的III期疾病患者三年后的无病生存率为60%,而安慰剂组约为39%。IV期患者仅接种疫苗组的无病生存期约为68%,安慰剂组为零。

  常见的副作用是注射部位发红或疼痛、接种后发热和疲劳——类似于其他刺激免疫反应的疫苗。

  根据这些数据和其他研究,FDA批准此疫苗开始3期临床试验。

  mRNA疫苗让黑色素癌复发或死亡风险下降44%

  在2023年ASCO会议上,Moderna和MSD公布了一项新结果,证明当mRNA疫苗与帕博利珠单抗联合使用时,可改善远处无转移生存期(DMFS)。

  在KEYNOTE-942研究中,联合研发的基于患者肿瘤DNA的个体化治疗mRNA-4157/V940疫苗,将高危III/IV期黑色素瘤患者的远处转移或死亡风险降低65%(HR=0.347),与Keytruda联合使用时与单独使用Keytruda相比,报告的不良事件和安全性与之前的发现一致。

  早在2023年2月23日,默沙东宣布,在研mRNA癌症疫苗mRNA-4157/V940联合Keytruda组合疗法获FDA授予突破性疗法认定,用于高危黑色素瘤患者接受完全切除术后的辅助治疗。

  FDA授予治疗性癌症疫苗快速通道认定,生存期翻2倍!

  近期,FDA授予“胶质瘤治疗性疫苗SurVaxM”快速通道认定,用于治疗四级胶质母细胞瘤患者。2023年3月,SurVaxM的Ⅱa期临床试验数据发表在国际肿瘤期刊《临床肿瘤学杂志》上。新结果表明,免疫疗法SurVaxM疫苗即使在难治疗的患者亚组中也具有安全性,良好的耐受性,并且能够延长生存期。

  63例新诊断为胶质母细胞瘤的患者进行了标准护理加SurVaxM的治疗。研究表明:96.7%的患者在开始这种治疗组合后的头六个月内未经历疾病进展;94.2%的研究参与者在诊断后一年还活着,这大大超过了仅标准护理的历史研究(65%);接受SurVaxM的患者的中位总体生存时间为30.5个月,而接受标准护理的患者为14.8个月,翻了一倍多。

  无癌生存3年!mRNA疫苗让胰腺癌患者重获新生

  近日,发表在《自然》的一项新研究发现,一种新的mRNA个体化新抗原疫苗,在治疗胰腺癌的I期临床研究中,表现出良好的安全性和出色的疗效。50%接受肿瘤切除后的胰腺癌患者在接种定制疫苗的18个月后没有复发迹象。

  在此项临床试验中,19例胰腺癌患者采取手术切除后接受阿替利珠单抗,继而8剂疫苗,再接受改良FOLFIRINOX化疗12个周期,后再接受1剂疫苗加强。

  初步结果显示,16例患者(84%)在手术后9.4周接种了BNT122,50%(8/16)的患者检测显示诱导出新抗原特异性T细胞。在中位随访时间为18个月时,获得新抗原特异性免疫反应患者的无复发生存期(RFS)显著长于无疫苗激发免疫反应的患者。获得免疫反应组中位RFS尚未达到,未获得免疫反应组中位RFS为13.4个月。这表明有50%的患者18个月后无复发!

  文章源自网络,如有侵权请联系删除

转载请注明:https://www.hxkfh.com/zuixindongtai/20240208084517-55450.html

康复热线

400-700-2099

点击咨询

请扫描微信平台