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多数肝细胞癌患者在一年内停止了阿替利珠单抗+贝伐珠单抗治疗

来源:华夏肿瘤康复网发布时间:2023/9/15 22:38:28
  一项关于美国临床实践中治疗模式的系统回顾的现实世界数据表明,大多数肝细胞癌(HCC)患者在前线治疗中使用阿替利珠单抗(Tecentriq)和贝伐珠单抗(Avastin)后在12个月内停止治疗。这些数据是在2023年国际肝癌协会大会上的一份海报展示中提出的,这表明有必要进一步研究这种方案对于高危疾病患者的有效性。

  根据825名患有HCC的患者在中位随访15.3个月的数据,有72%的患者在开始使用阿替利珠单抗加贝伐珠单抗后的12个月内停止了治疗。Kaplan-Meier估算的治疗停止中位时间为5.1个月;计算的停止中位时间为3.5个月(IQR,2.1-6.3)。

  研究调查员AmitG.Singal,MD,MS,在德克萨斯州达拉斯的UTSouthwestern医学中心内科系的教授,以及同事在海报中写道:“使用大规模的现实世界数据库,这项研究反映了当代的常规临床实践;然而,索赔数据不会捕获临床参数、终点、治疗停止原因或死亡情况。”

  自2020年5月FDA批准阿替利珠单抗加贝伐珠单抗用于未切除或转移性HCC患者的全身治疗后,这种联合疗法已成为该患者群体的一线标准治疗。然而,需要额外的现实世界数据来进一步详细了解这种联合疗法在临床实践中的使用情况,并研究此患者群体的后续治疗。

  这项现实世界分析包括年龄至少为18岁的HCC患者,接受了阿替利珠单抗加贝伐珠单抗的一线治疗。患者必须向研究人员提供有关他们的治疗的数据,包括索引日期前后的数据。患者在阿替利珠单抗加贝伐珠单抗之前不能患有其他原发性癌症或接受全身性HCC治疗。

  研究使用了IQVIA开源医学和药学行政索赔数据库来选择患者,并使用适当的统计方法分析了所有变量。

  该研究的目标是评估停止阿替利珠单抗加贝伐珠单抗治疗的患者比例,确定治疗后转向其他全身治疗的患者比例,停止治疗的时间以及下一次治疗的时间。



  患者的中位年龄为67岁,80%的患者为男性。有57%的患者有商业医保,39%有医疗保险,2%有医疗补助。此外,4%的患者患有乙型肝炎,20%患有丙型肝炎,5%报告有酒精滥用。

  与肝脏相关的合并症包括肝硬化(51%),腹水(25%),门脉高压(18%),食管静脉曲张(18%),脑病(9%)和胃肠道出血(2%)。22%的患者有转移。其他合并症包括高血压(46%),糖尿病(30%),心力衰竭(4%),慢性肾脏疾病(4%),心肌梗死(1%)和脑出血(1%)。平均Charlson合并症指数为5(标准差为3)。

  先前的治疗包括镇痛药(60%),降压药(56%),利尿剂(28%),抗血栓药物(21%),全身性皮质类固醇(16%),乳果糖(9%)和利福昔明(4%)。

  总体而言,有19%的患者接受了后续的全身治疗;靶向疗法是常见的后续选择(13%),免疫疗法也是后续选择之一(5%)。此外,6%、4%和4%的患者分别接受了仑伐替尼(Lenvima),卡博替尼(Cabometyx)和纳武利尤单抗(Opdivo)。在接受阿替利珠单抗和贝伐珠单抗治疗后继续接受后续治疗的患者中,与未接受后续治疗的患者相比,基线人口统计学特征相似,尽管更多的非切换者年龄至少为65岁,随访时间较短,且转移较少。

  在随访12个月或更长时间的患者中,有4%的患者接受了第三轮后续治疗,1%的患者接受了第四轮后续治疗。值得注意的是,在索引日期后的一个月以上,有2%的患者接受了局部区域治疗,而超过1个月后的18%的患者接受了食管胃十二指肠镜检查。

  研究作者总结道:“需要进一步的研究来了解阿替利珠单抗和贝伐珠单抗在高危晚期疾病中的有效性。”

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