小细胞肺癌、儿童脑胶质瘤等难治性癌症以及肺癌、乳腺癌、结直肠癌等常见癌症类型都有新药啦!2023上半年，美国和中国分别获批了16了抗癌新疗法，包括靶向，免疫检查点抑制剂，过继性细胞免疫疗法等等，覆盖了20种常见的实体瘤及血液肿瘤类型，又有很多幸运的病友们等来了新的希望和治疗选择!
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2023年上半年中国上市的抗癌新药
01、非小细胞肺癌-莫博赛替尼
中国EGFR 20ins靶向药莫博赛替尼震撼上市
药品信息
药品名称：莫博赛替尼胶囊(Mobocertinib，Exkivity，代号为TAK-788)
研发公司：日本武田
药物介绍：2023年1月11日，中国国家药品监督管理局正式批准琥珀酸莫博赛替尼胶囊(Mobocertinib，Exkivity，代号为TAK-788)用于EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌成年患者。特别值得一提的是，这是国内肺癌患者迎来的EGFR外显子20插入突变的靶向疗法，具有里程碑式的意义!同时这款备受患者期待的肺癌新药也有了响当当的中文大名--安卫力!
上市时间：2023年1月11日
02、非小细胞肺癌-纳武利尤单抗
完全缓解率翻11倍!非小细胞肺癌患者获得更多根治机会
药品信息
药品名称：纳武利尤单抗(opdivo，欧狄沃)
研发公司：百时美施贵宝
药物介绍：2023年1月17日，中国国家药品监督管理局(NMPA)批准纳武利尤单抗新适应症，联合铂类双药化疗，作为可切除的非小细胞肺癌成年患者的新辅助治疗方案，无论患者的PD-L1表达情况如何。值得一提的是，这是目前中国一种获批用于非小细胞肺癌新辅助治疗(术前治疗)的免疫疗法。纳武单抗方案在患者术后病理学完全缓解率对比化疗翻了11倍(24% vs 2.2%)!让更多肺癌患者获得根治机会。
上市时间：2023年1月17日
03、小细胞肺癌-斯鲁利单抗
国研PD-1获批小细胞肺癌一线治疗
药品信息
药品名称：斯鲁利单抗(H药，serplulimab，HLX10)
研发公司：复宏汉霖
药物介绍：斯鲁利单抗(H药，serplulimab，HLX10)是由中国自主研发的创新型PD-1药物。2022年1月17日，国家药监局(NMPA)官网公示，国产PD-1抑制剂斯鲁利单抗(商品名：汉斯状，H药，HLX10)新适应症获批，联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)。值得一提的是，这是H药在中国获批的第3项适应症，也是获批用于小细胞肺癌的国研PD-1!
上市时间：2023年1月17日
04、尿路上皮癌--纳武利尤单抗
无病生存期翻倍!尿路上皮癌辅助免疫疗法获批
药品信息
药品名称：纳武利尤单抗(opdivo，欧狄沃)
研发公司：百时美施贵宝
药物介绍：2023年1月19日，中国国家药品监督管理局(NMPA)批准纳武利尤单抗(纳武单抗，欧狄沃)新适应症，作为单药方案，用于辅助治疗接受根治性切除术后伴有高复发风险的尿路上皮癌患者。这是在中国获批用于尿路上皮癌辅助治疗的PD-1抑制剂。接受纳武单抗辅助治疗的患者中位无病生存期为22.0个月，达到了对照组患者的10.9个月的2倍!
上市时间：2023年1月19日
05、肝癌--卡瑞利珠单抗
双“艾”方案获批肝癌一线治疗
药品信息
药名名称：卡瑞利珠单抗(艾瑞卡 )
研发公司：恒瑞医药
药品介绍：中国国家药品监督管理局(NMPA)官网新公示，恒瑞医药抗PD-1单抗注射用卡瑞利珠单抗新适应症上市申请已获得批准，联合阿帕替尼(艾坦 )(“双艾”组合)用于晚期肝细胞癌一线治疗，这是卡瑞利珠单抗在中国获批的第9项适应症，也是中国获批的用于治疗晚期肝细胞癌的PD-1抑制剂与小分子抗血管生成药物组合，为晚期肝癌患者带来用药新选择。
卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼对比索拉非尼作为一线治疗可以显著延长晚期肝细胞癌患者的无进展生存期和总生存期。
上市时间：2023年1月31日
06、非小细胞肺癌--谷美替尼
药品信息
药物名称：谷美替尼片(SCC244)
研发公司：海和药物
招募信息：MET+肺癌新药招募信息汇总
药物介绍：谷美替尼是国研的一款全球自主知识产权口服强效、高选择性小分子MET抑制剂。已公布的临床数据证实，谷美替尼在MET改变的晚期非小细胞肺癌人群中显示了明确疗效。2022年2月17日正式纳入优先审评品种名单，拟定适应症为“具有MET14外显子跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)”。
2023年3月8日，国家药品监督管理局官方公布：附条件批准上海海和药物研究开发股份有限公司申报的1类创新药谷美替尼片上市，用于具有间质-上皮转化因子(MET)外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的治疗。
上市时间：2023年3月8日
07、小细胞肺癌--阿得贝利单抗
药品信息
药物名称：阿得贝利单抗(adebrelimab)
研发公司：恒瑞医药
药物介绍：阿得贝利单抗是国研人源化抗PD-L1单克隆抗体，能阻断导致肿瘤免疫耐受的PD-1/PD-L1通路，重新激活免疫系统的抗肿瘤活性，从而达到治疗肿瘤的目的。临床数据表明，阿得贝利单抗联合化疗能够显著延长小细胞肺癌患者的总生存期。2022年1月，阿得贝利单抗联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌适应症的上市申请获得CDE受理。2023年3月3日，中国国家药监局(NMPA)官网公示，恒瑞医药自主研发的抗PD-L1单抗阿得贝利单抗注射液正式获批上市，用于联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)，同时也有了响当当的大名--艾瑞利。
上市时间：2023年3月3日
08、乳腺癌--DS8201
药品信息
药物名称：德喜曲妥珠单抗(trastuzumab deruxtecan，DS8201)
研发公司：阿斯利康;第一三共
招募信息：多癌种“战神”DS8201登陆中国!这些患者快申请!
药物介绍：DS8201(trastuzumab deruxtecan，T-DXd) ，是一种HER2抗体+伊立替康类化疗药物的偶联药物，属于ADC型药物类型(抗体偶联药物)。目前已在非小细胞肺癌，乳腺癌，胃癌中获批。2022年5月，DS8201在中国被正式纳入优先审评目录，用于治疗HER2低表达乳腺癌患者。
2023年2月24日，中国国家药监局(NMPA)官网新公示，注射用德曲妥珠单抗(Enhertu)获批上市，用于治疗既往接受过一种或一种以上抗 HER2 药物治疗的不可切除或转移性 HER2 阳性成人乳腺癌患者。大名鼎鼎的DS8201终于在中国获批上市，同时也有了响当当的中文大名--优赫得!
上市时间：2023年2月24日
09、淋巴瘤--阿可替尼
药品信息
药物名称：阿可替尼胶囊(acalabrutinib，商品名：康可期)
研发公司：阿斯利康
药物介绍：2023年3月22日，中国国家药监局(NMPA)官网新公示，由阿斯利康(AstraZeneca)研发的BTK抑制剂阿可替尼胶囊正式中国获得上市批准，用于治疗既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤(MCL)患者阿可替尼曾获得美国FDA授予优先审评资格、突破性疗法认定和孤儿药资格。
上市时间：2023年3月
10、乳腺癌--马来酸吡咯替尼片
药品信息
药物名称：马来酸吡咯替尼片
研发公司：恒瑞医药
药物介绍：2023年4月20日，马来酸吡咯替尼片一项新适应症获批，用于治疗表皮生长因子受体2(HER2)阳性、晚期阶段未接受过抗HER2治疗的复发或转移性乳腺癌患者，即一线治疗HER2阳性复发/转移性乳腺癌患者。
上市时间：2023年4月20日
11、食管癌--替雷利珠单抗
药品信息
药物名称：替雷利珠单抗(商品名：百泽安)
研发公司：百济神州药物介绍：2023年5月23日，中国国家药监局(NMPA)官网新公示，百济神州抗PD-1抗体替雷利珠单抗(商品名：百泽安)的新适应症获批，用于联合化疗用于一线治疗不可切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)。这是替雷利珠单抗在中国获批的第11项适应症。
上市时间：2023年5月
12、淋巴瘤--盐酸可泮利塞
药品信息
药物名称：注射用盐酸可泮利塞(copanlisib)
研发公司：拜耳
