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搅动百亿乳腺癌市场 三款CDK4/6抑制剂竞技

来源:华夏肿瘤康复网发布时间:2022/6/20 14:50:02

作者:牛果

事件:在2022 美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,诺华Novartis公布了Ribociclib利柏西利(商品名:Kisqali)联合内分泌疗法治疗激素受体阳性/人表皮生长因子受体阴性(HR+/HER2-)晚期或转移性乳腺癌患者新的总生存期(OS)和生活质量(QoL)分析数据。结果再次证明Ribociclib治疗乳腺癌患者的总生存获益。

作为目前唯一在所有三项III期临床试验中观察到一致总生存期(OS)获益的CDK4/6抑制剂,拥有迄今为止在HR+/HER2-转移性乳腺癌最长的中位OS数值,诺华公司这款Ribociclib利柏西利面对哪些强大的对手?市场表现如何?

瞄准全球第一大癌症的市场容量

根据世界卫生组织国际癌症研究机构(IARC)发布的2020年全球最新癌症负担数据,2020年全球新发乳腺癌达到226万例,已经超过肺癌成为全球第一大癌症。作为世界上女性中最常见的癌症类型,乳腺癌包括3种分型,分别是激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体2阳性(HER2+)、三阴性(TNBC)。

3种乳腺癌亚型的患病率和预后

来源:A Review. JAMA. 2019 Jan 22;321(3):288-300.

其中乳腺癌的激素受体阳性(HR+)分型的患者最多,占70%左右。而三阴性(TNBC)分型最少见,占15%左右,治疗选择十分有限,5年生存率都较其他两个分型低,这部分的转移性乳腺癌中位总生存期OS只有10-13个月。

目前乳腺癌患者的治疗药物主要包括内分泌疗法、免疫疗法、靶向疗法。主要的乳腺癌相关基因包括ER,HER2,PIK3CA和AKT1,BRCA,针对乳腺癌的这些靶点共20多种靶向药物上市,主要包括PARP抑制剂、mTOR抑制剂、CDK 4/6抑制剂、PIK3CA抑制剂、TROP-2抑制剂、HER2抑制剂、PD-1/PD-L1抑制剂等。

乳腺癌靶向用药分类

来源:中康FIC 数据库,中康产业研究中心整理

不容忽视的两大实力竞争对手

诺华公司的Ribociclib利柏西利作为全球第2款CDK4/6抑制剂,于2017年3月在美国获批上市,在国内,利柏西利于2021年 10 月在中国报产,预计今年第四季度有望获批。目前已上市治疗HR阳性/HER2阴性的转移性乳腺癌的CDK4/6抑制剂直接竞争对手是辉瑞Palbociclib哌柏西利、礼来Abemaciclib阿贝西利。

全球上市的4款CDK4/6抑制剂

来源:中康FIC 数据库,中康产业研究中心整理

三款CDK4/6抑制剂中,辉瑞公司的Palbociclib哌柏西利的市场占有率最大,2021年全球销量高达54多亿美元,其次是礼来的Abemaciclib阿贝西利达到13.5亿美元,诺华的Ribociclib利柏西利达到9.4亿美元暂排第三。相比2020年,2021年礼来的Abemaciclib阿贝西利增长48%,诺华的Ribociclib利柏西利增长36%,增势明显。

来源:公司年报,中康开思数据库

中康开思数据库监测中国等级医院市场中,辉瑞公司的Palbociclib哌柏西利的市场占有率最大,其中2021年销量达到9千多万元,而礼来的Abemaciclib阿贝西利2021年才入局中国市场,未来还有较大的市场空间。

今年诺华的Ribociclib利柏西利有望在中国获批上市,届时将形成三家鼎足而立的局面。

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