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高危经典霍奇金淋巴瘤(cHL)一线治疗!CD30靶向药Adcetris(安适利)联合化疗显著延长无事件生存期!

来源:华夏肿瘤康复网发布时间:2022/6/8 10:34:53
  武田(Takeda)合作伙伴西雅图基因(Seagen)近日在2022年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布了CD30靶向抗体药物偶联物(ADC)Adcetris(安适利,通用名:brentuximab vedotin,注射用本妥昔单抗)3期AHOD1331试验的结果。该试验由儿童肿瘤学协作组(COG)开展,入组的是高危、先前未接受过治疗的经典霍奇金淋巴瘤(cHL)儿童和年轻成人患者(2-21岁)。

  结果显示,作为多模式治疗的一部分,与当前的儿科剂量强化方案ABVE-PC(阿霉素[Adriamycin]、博来霉素[bleomycin]、长春新碱[vincristine]、依托泊苷[etoposide]、强的松[prednisone]、环磷酰胺[cyclophosphamide])相比,Adcetris联合标准护理剂量强化化疗AVE-PC(阿霉素、长春新碱、依托泊苷、强的松、环磷酰胺)治疗获得了更好的无事件生存期(EFS)。

  在这项研究中,600名cHL儿童和年轻成人患者被随机分配,进入Adcetris(brentuximab vedotin)联合AVE-PC治疗组(BV-AVE-PC方案组)或标准化疗ABVE-PC方案组。数据显示,与ABVE-PC方案组相比,BV-AVE-PC方案组患者发生疾病进展或复发、第二种恶性肿瘤或死亡的风险降低了59%,差异具有临床意义和统计学意义(危险比[HR]=0.41;p=0.0002)。中位随访42.1个月,BV-AVE-PC方案组患者的3年无事件生存(EFS)率为92.1%,而ABVE-PC方案组为82.5%。

  Adcetris联合AVE-PC治疗在儿科患者中具有良好的耐受性和可管理的安全性。记录到的3级以上不良事件,包括发热性中性粒细胞减少症,在2组之间具有可比性,并且与已知的剂量强化化疗方案一致。2组的2级以上周围神经病变发生率相似。治疗期间未发生死亡。

  Adcetris是一款治疗经典霍奇金淋巴瘤(cHL)成人患者的公认标准护理药物。在上述3期AHOD1331试验中,Adcetris展现的这些新的无事件生存期(EFS)数据令人振奋,这些数据将支持提交Adcetris的补充生物制品许可申请(sBLA),以扩大其适应症,纳入:高危、先前未接受治疗的cHL儿童和青少年患者。

  Adcetris:重新定义CD30阳性淋巴瘤一线治疗的标杆产品

  淋巴瘤是一组起源于淋巴系统的癌症的总称,影响一种成为淋巴细胞的白细胞。淋巴瘤主要分为2大类:霍奇金淋巴瘤(HL)和非霍奇金淋巴瘤(NHL)。HL区别于其他类型淋巴瘤之处在于存在一种特征性的细胞,名为斯腾伯格细胞(Reed-Sternberg cell),该细胞表面通常有一种称为CD30的特殊蛋白质,是HL的关键标志物。约95%的HL患者肿瘤细胞表达CD30。

  根据美国癌症协会(ACS)估计,在2022年,美国将有8540例HL新病例,估计将有920人死于该疾病。经典霍奇金淋巴瘤(cHL)具有一种双峰年龄发病率,在15-30岁的青少年和年轻人中达到高峰,然后在55岁或以上的成年人中再次达到高峰。cHL约占所有儿童癌症的6%。

  Adcetris是一种抗体偶联药物(ADC),由靶向CD30蛋白的一种单克隆抗体和一种微管破坏剂(单甲基auristatin E,MMAE)通过一种蛋白酶敏感的交联剂偶联而成的ADC药物,该偶联技术为西雅图基因公司的专有技术。CD30蛋白是经典HL的明确标志物,而Auristatin E可通过抑制微管蛋白的聚合作用阻碍细胞分裂。Adcetris在血液中可稳定存在,在被CD30阳性肿瘤细胞内化后,可释放出MMAE。

  Adcetris是治疗复发或难治性(r/r)cHL的标准护理药物,由西雅图基因公司研制,武田于2009年达成授权协议,获得了该药在除美国和加拿大之外全球其他国家的商业化权利。截至目前,Adcetris已获全球70多个国家批准多达6个适应症,不同国家适应症有所不同。

  在美国,Adcetris已获批6个成人适应症,包括:(1)联合阿霉素+长春新碱+达卡巴嗪(AVD),一线治疗先前未接受过治疗(初治)的III期或IV期经典霍奇金淋巴瘤(cHL);(2)接受自体造血干细胞移植(ASCT)巩固术后有升高的复发或进展风险的cHL;(3)接受自体HSCT治疗失败、或不适合自体HSCT且接受至少2种多药化疗方案失败的cHL;(4)联合环磷酰胺+阿霉素+强的松,一线治疗先前未接受过治疗(初治)的系统性间变性大细胞淋巴瘤(sALCL)或其他表达CD30的外周T细胞淋巴瘤(PTCL),包括血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤和未另行规定的PTCL;(5)先前接受过至少一种多药化疗方案治疗失败的sALCL;(6)先前已接受过系统治疗的原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤(pcALCL)或表达CD30的蕈样肉芽肿(MF)。

  在中国,国家药品监督管理局(NMPA)于2020年5月正式批准安适利(英文商品名:Adcetris,通用名:brentuximab vedotin,注射用维布妥昔单抗),用于治疗复发或难治性系统性间变性大细胞淋巴瘤(sALCL)或CD30阳性霍奇金淋巴瘤(HL)成人患者。

  目前,武田和西雅图遗传学公司正在积极推进一个大型的III期临床开发项目,目的是将Adcetris打造成一款治疗CD30阳性淋巴瘤的基础护理药物,并重新定义淋巴瘤的临床一线治疗。(生物谷Bioon.com)

  原文出处:ADCETRIS® (brentuximab vedotin) Plus Standard of Care Chemotherapy Demonstrates Superior Event-Free Survival (EFS) vs. Standard of Care Alone in Children and Young Adults with Previously Untreated High-Risk Hodgkin Lymphoma

  文章摘自网络,侵删

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