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道明生物CFI-400945治疗急性骨髓性白血病获FDA快速通道资格

来源:华夏肿瘤康复网发布时间:2022/4/28 15:02:27

  4月27日,道明生物宣布,美国FDA已经授予CFI-400945管线产品快速通道资格,这是全球首创的一种极样激酶(PLK4)抑制剂,用于治疗复发或难治疗的急性骨髓性白血病(AML)成年患者。


  急性骨髓性白血病(AML)是一组造血组织来源的恶性克隆性疾病,可导致贫血、中性粒细胞减少和血小板减少。如果不加以治疗,急性骨髓性白血病可在数周内导致死亡。在美国,约有19,940新增病人被确诊为急性骨髓性白血病,大约有11,180人死于该病,几乎都是成年人。AML一般是老年人的疾病,诊断时的平均年龄为68岁,而男性比女性更为常见。对于年龄小于65岁的成年人,5年生存率约为33%,但在年龄大于65岁的成年人中,生存率急剧下降至4%。


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