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治疗大B细胞淋巴瘤 艾伯维/Genmab双特异性抗体中期试验成功

来源:华夏肿瘤康复网发布时间:2022/4/16 10:34:32

  编译丨李汤姆


  日前,艾伯维和Genmab宣布研究性抗体疗法epcoritamab针对复发和难治性大B细胞淋巴瘤(LBCL)I/II期Epcore NHL-1试验的积极顶线结果。


  此次公布的Epcore NHL-1研究初步试验共计招募了157名接受治疗的复发/难治性大B细胞淋巴瘤患者接受双特异性抗体疗法进行治疗。为符合试验条件,参与者需要接受过两种或多种先前的全身治疗,其中38.9%的参与者接受了嵌合抗原受体(CAR-T)细胞治疗。根据独立审查委员会的观察结果,该疗法在试验中显示出了63.1%的总体响应率,反应的中位持续时间高达12个月。


  LBCL是一种快速生长的非霍奇金淋巴瘤(NHL),会严重影响患者B细胞淋巴细胞,全球每年约新增15万病例。其中,弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)是全球最常见的NHL类型,约占所有NHL病例的31%。Jefferies分析师表示,epcoritamab取得积极结果符合预期,峰值销售额有望达到27.5亿美元。


  据悉,epcoritamab由艾伯维和Genmab共同开发。根据合作协议的条款,艾伯维支付了7.5亿美元预付款以及高达31.5亿美元的潜在里程碑付款。目前,两家公司正在进行的3期、开放标签、随机试验,评估epcoritamab单独用于治疗复发/难治性DLBCL患者的疗效。目前,双方正准备与监管机构进一步讨论epcoritamab的试验数据以及未来可能采取的措施。


  就在上个月,美国FDA刚刚授予epcoritamab治疗滤泡性淋巴瘤(FL)的孤儿药资格。不过,分析师们也发现了epcoritamab的安全性风险可能不及竞争对手。除了贫血、中性粒细胞减少、中性粒细胞计数减少和血小板减少外,三种最常见的不良事件包括细胞因子释放综合征(49.7%)、发热(23.6%)和疲劳(22.9%)。


  其中,将近一半的受试者经历了CRS副反应,大多数病例是轻度的,但仍有2.5%受试者的CRS达到了3级水平。对此,Jefferies分析师警告说,美国FDA可能会延迟启动三期临床试验,以便等待额外的剂量评估研究。分析师由此推断,此举将有可能进一步扩大竞争对手罗氏的领先地位,该公司旗下的两款CD20xCD3 T细胞结合双特异性抗体——mosentuzumab已经提交申请,而glofitamab则即将提交申请。


  参考来源:


  1、AbbVie and Genmab Announce Topline Results for Epcoritamab(DuoBody®-CD3xCD20)from Phase 1/2 Trial in Patients with Relapsed/Refractory Large B-cell Lymphoma(LBCL)


  2、AbbVie-Genmab Post Epcoritamab Data From Early-Stage Blood Cancer Study


  3、Genmab(GMAB),AbbVie's Epcoritamab Successful in LBCL Study

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