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ASCO | 安进创新胃癌一线疗法降低死亡风险40%

来源:华夏肿瘤康复网发布时间:2021/6/6 14:30:06
  6月5日,安进(Amgen)公司在ASCO年会上公布了其在研抗FGFR2b单克隆抗体疗法bemarituzumab在2期临床试验中的最新结果。试验结果表明,在中位随访时间为12.5个月时,接受bemarituzumab和化疗一线治疗的FGFR2b阳性,HER2阴性胃癌或胃食管结合部癌(GEJ)患者的中位总生存期(OS)为19.2个月,化疗组这一数值为13.5个月(n=155,HR=0.6,95% CI:0.38,0.94)。添加bemarituzumab将患者的中位OS延长了5.7个月。

  胃癌是全球导致癌症死亡的第四大原因,每年有超过100万新胃癌患者确诊,它在亚洲发病率尤其高。大约80-85%的晚期胃癌和GEJ癌患者为HER2阴性,其中大约30%过度表达FGFR2b。

  Bemarituzumab是一款针对FGFR2b的单克隆抗体。它具有双重作用机制,不但可以通过与FGFR2b结合,阻断其介导的生长因子的信号传导,而且可以通过抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用(ADCC)杀伤癌细胞。它在今年4月获得FDA授予的突破性疗法认定。再鼎医药拥有这款创新疗法在大中华区的开发权益,并负责该药物在大中华区的临床试验。

  在这项2期临床试验中,bemarituzumab组合疗法对>10%肿瘤细胞过度表达FGFR2b的患者亚群的疗效更为突出,这一患者亚群的中位OS为25.4个月,而对照组数值为11.1个月(n=96,HR:0.41;95% CI:0.23, 0.74)。

  在安全性方面,bemarituzumab+化疗组(100%)和化疗组(98.7%)出现的所有不良事件数目接近。Bemarituzumab+化疗组角膜不良事件的发生率(67.1%)高于化疗组(10.4%),干眼症状为最常见的角膜不良事件,大多数角膜不良事件可逆。

  安进公司研发执行副总裁David M. Reese博士表示:“这些最新结果展现了bemarituzumab+化疗组合为患者提供的临床获益,我们期待将bemarituzumab推进到3期临床开发阶段。”

  文章摘自网络,侵删

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