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基石药业KIT/PDGFRA突变激酶抑制剂阿伐替尼国内获批

来源:华夏肿瘤康复网发布时间:2021/4/1 23:59:42


  今日,中国国家药监局(NMPA)药品批准证明文件待领取信息显示,基石药业申报的KIT和PDGFRA突变激酶抑制剂阿伐替尼 (avapritinib,曾用中文名:阿泊替尼)已在中国获批。

  据悉,阿伐替尼本次获批适应症为:用于治疗携带PDGFRA外显子18突变(包括PDGFRA D842V突变)的不可切除性或转移性胃肠道间质瘤(GIST)成人患者。

  阿伐替尼是由Blueprint Medicines开发的一款高特异性KIT和PDGFRA突变激酶抑制剂,基石药业于2018年获得了该药在大中华区的独家开发和商业化授权。据介绍,阿伐替尼可通过直接与导致突变KIT和PDGFRA信号传导的活性激酶构象结合,进而起到肿瘤抑制作用。它在KIT和PDGFRA突变的胃肠道间质瘤中显示出了广泛地抑制作用,包括针对现有疗法耐药的激活环突变的抑制作用。

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