阿特珠单抗+nab-紫杉醇组合在英国获批 用于治疗三阴性乳腺癌

  英国国家健康与临床卓越研究所(NICE)批准了一种新的免疫疗法，用于治疗英国一些患有三阴性乳腺癌的成年人。

  Atezolizumab (Tecentriq)与nab-紫杉醇(Abraxane)联合使用，是首个可用于此类癌症的免疫疗法。

  最终的决定是对研发atezolizumab的公司提交新的数据分析和修改后的价格做出的回应，该药物最初在去年10月被NICE拒绝。

  英国癌症研究中心政策发展主管Emlyn Samuel表示，这一决定是一个"极好的消息"。

  Samuel补充说："这是第一次，一些患有这种恶性乳腺癌的人可以接受免疫治疗。"

  新的治疗方案

  Atezolizumab联合化疗药物nab-紫杉醇将成为患有三阴性乳腺癌并已扩散到身体的其他部位、同时手术已被排除在外的成年患者的新选择。

  这种方法只适用于那些肿瘤检测PD-L1呈阳性，并且在癌细胞扩散后没有接受过化疗的患者。

  Atezolizumab是一种被称为检查点抑制剂的免疫疗法，通过阻止PD-L1与免疫细胞相互作用，提高免疫细胞杀死肿瘤细胞的几率。

  在英国，大约有2000人患有三阴性乳腺癌，其中大约600人适合接受免疫治疗。这种类型的乳腺癌通常发生在较年轻的患者身上，可能比其他类型的乳腺癌更具侵袭性。

  延长生命的治疗

  临床试验证据表明，atezolizumab联合nab-紫杉醇可以让患者的无进展生存期延长。

  在临床试验中，接受免疫疗法治疗的患者的无进展生存期为7.5个月，而接受安慰剂加nab-紫杉醇治疗的患者的无进展生存期为5个月。

  总体生存率也从15.5个月上升到25个月。

  Samuel说："这对病人来说是有实际好处的--临床试验证据表明，这种药物组合可以给病人更多的时间，并可能帮助他们活得更长。"

  英国国家医疗服务体系癌症临床主任Peter Johnson教授表示："我们很高兴能与NICE达成协议，支持NICE对atezolizumab的推荐，这将帮助数百名乳腺癌患者及其家人--这意味着患有三阴性乳腺癌的患者有了更好的治疗选择。"

  新的希望

  在去年10月最初决定不推荐这种药物组合之后，进一步的数据分析和更低的价格(由英国国家医疗服务体系和atezolizumab的制造商达成一致)使得NICE可以在英国国家医疗服务体系中提供这种治疗。

  在审查中，该治疗被发现符合NICE的条件，被认为是一种延长生命的治疗，在决定是否批准一种新治疗时使用的成本效益标准上给予了NICE额外的灵活性。

  Samuel说："癌症不会因为大流行而停止，患者和临床医生告诉NICE，三阴性乳腺癌确实需要新的治疗方法，所以我们很高兴今天的决定将给一些受这种疾病影响的人带来新的希望。"

  NICE的决定通常在威尔士、北爱尔兰和英格兰被采纳，所以这个决定可能会影响到这三个国家的病人。同时苏格兰有一个独立的程序来审查哪些药物应该纳入国民健康保险制度。

  参考资料：

  Immunotherapy for triple-negative breast cancer approved for NHS in England by Cancer Research UK

  Atezolizumab with nab-paclitaxel for treating PD L1-positive， triple-negative， advanced breast cancer [ID1522]www.nice.org.uk/guidance/indev … id-ta10433/documents

  Peter Schmid et al.Atezolizumab and Nab-Paclitaxel in Advanced Triple-Negative Breast Cancer， New England Journal of Medicine (2018). DOI： 10.1056/NEJMoa1809615

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