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信达生物TIGIT单抗获批临床 成国内首例

来源:华夏肿瘤康复网发布时间:2020/1/31 18:09:20

  贵州省实现疫苗全程追溯;葵花集团将与国泰君安开展融资融券业务;Novan抗病毒药物SB206两项三期临床失败;信达生物TIGIT单抗获批临床成国内首例!……每日新鲜药闻医讯,速读社与您共同关注!


  Part1政策简报


  贵州省实现疫苗全程追溯


  近日有消息称,目前贵州省实施的疫苗数字化监控系统项目,已实现辖区内疫苗全程电子追溯及疫苗全程温度自动监控报警。贵州省的疫苗全程电子追溯,做到了每支流入贵州省的疫苗,从生产企业到疾控中心、疾控中心到接种单位,及时准确记录、保存疫苗追溯数据,实现疫苗最小包装单位在流通和使用全过程来源可查、去向可追。(赛柏蓝)


  最新公布:定点药店处罚条例来了


  日前,江苏省医保局印发了《关于进一步加强定点医药机构协议管理工作的通知》,《通知》明确,要加强协议执行监管,针对零售药店,重点监督聚敛盗刷社保卡、诱导参保人员购买化妆品、生活用品等行为。(江苏省医保局)


  Part2产经观察


  重磅!葵花集团将与国泰君安开展融资融券业务


  6日,葵花药业发布晚间公告称,控股股东葵花集团与国泰君安开展融资融券业务。葵花集团与国泰君安证券开展融资融券业务,将葵花集团持有的公司无限售流通股20,000,000股(占公司总股本的3.42%)转入葵花集团在国泰君安证券开立的客户信用交易担保证券账户中,该部分股份的所有权未发生转移。(葵花药业公告)


  思路迪诊断公司完成分拆后的首轮2.8亿元融资将加速产品研发


  6日,思路迪宣布完成其诊断业务板块2.8亿元融资。此次思路迪诊断公司分拆后的首轮融资,将主要用于产品研发,包括其全球首创的ANDiS封闭式自动化NGS平台的后续管线研发、基于外泌体平台的肿瘤早期诊断产品管线开发以及第三方检测服务产品管线的拓展。(亿欧)


  生物科技公司RootPath完成1100万美元A轮融资!


  近日,生物科技公司RootPath完成了由经纬中国、元禾原点共同领投的1100万美元A轮融资。RootPath公司将把本轮募集到的资金用于验证其肿瘤反应性T细胞受体发现流程,在动物模型中展示其安全性和有效性,并为生产过程打下技术基础。(动脉网)


  依生生物和美国Tavotek生物制药公司建立研发战略联盟


  依生生物和美国Tavotek生物制药公司共同宣布,双方达成研发战略联盟,携手开发以YS-ON-001/002和Tavo-301/303为基础的多靶点免疫抗癌药物组合。(美通社)


  Part3药闻资讯


  Novan抗病毒药物SB206两项三期临床失败股价暴跌74%


  日前,Novan公司宣布其抗病毒药物SB206在治疗接触传染性软疣的两项3期临床试验(B-SIMPLE1、B-SIMPLE2)中,均未能击败安慰剂。这次黑天鹅事件直接导致Novan市值缩水了74%。(新浪医药新闻)


  信达生物TIGIT单抗获批临床成国内首例!


  6日,Insight数据库显示,信达的1类新药IBI939获批临床,拟用于治疗晚期肿瘤(血液肿瘤和实体瘤)。(Insight数据库)


  健友股份苯磺顺阿曲库铵注射液获得临床试验通知书


  6日,健友股份公告称,公司于近日收到国家药监局核准签发的《临床试验通知书》,涉及药品为苯磺顺阿曲库铵注射液。(新浪医药新闻)


  年销近$8亿!药企第2个首仿将诞生39亿市场波澜再起


  日前,四川国为制药按仿制药4类申报上市的度他雄胺软胶囊(受理号CYHS1700089)的审评审批状态变更为“在审批”。米内网数据显示,目前国内市场仅原研厂家葛兰素史克的产品上市销售。(米内网)


  Molgradex拿下FDA突破性疗法认定百济神州达成合作战胃癌


  Savara公司宣布,美国FDA授予其在研药物Molgradex突破性疗法认定,用于治疗自身免疫性肺泡蛋白沉积症患者。(药明康德)


  无需再手动监测血糖和频繁注射胰岛素人造胰腺获批


  近日,美国FDA批准了弗吉尼亚大学糖尿病技术中心研发的人造胰腺系统,该系统可以自动监测和调节1型糖尿病患者的血糖水平。据了解,该人造胰腺系统名为Control-IQ,它可以通过一个连续血糖监测器跟踪血糖水平,并根据需要自动提供胰岛素,这让糖尿病患者不需要再每天进行血糖监测和频繁地胰岛素注射。(医谷)


  新型靶向免疫毒素:Vicinium启动滚动提交


  SesenBio近日宣布,已启动向美国FDA滚动提交Vicinium(oportuzumabmonatox)的生物制品许可申请,这是一种下一代抗体药物偶联物,用于治疗对卡介苗无应答的非肌肉浸润性膀胱癌。在2018年,FDA授予了Vicinium快速通道资格。(生物谷)


  Arrowhead第二代皮下RNAi疗法II期研究完成首例患者给药!


  Arrowhead近日宣布,评估RNAi药物ARO-AAT的II期研究AROAAT2002已完成首例患者给药治疗。目前,该公司也在开展SEQUOIAII/III期试验,这是一项正在进行的潜在关键研究,于2019年8月开始了患者用药。(生物谷)


  抗血管增生药物与癌症免疫疗法联用协同效应再获证明


  日前,巴塞尔大学和罗氏的科学家在动物模型中进行的一项研究,再度证明了抗血管增生药物与癌症免疫疗法联用的协同效应。这次的疗法组合是罗氏的在研抗CD40抗体、Avastin、和一款抗血管生成素2(Ang2/ANGPT2)抗体。这项研究发表在《美国科学院院刊》上。(药明康德)


  武汉肺炎已排除SARS但病原仍未明确


  武汉市“不明原因肺炎”疫情持续引发关注。目前仍未明确是何种病原体。武汉卫健委1月5日晚就此发布第三份通报,表示已排除流感、禽流感、腺病毒、严重急性呼吸道综合征和中东呼吸综合征。(八点健闻)

 

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