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晚期肝癌一线四大联合方案,开启肝癌高效2.0时代!

来源:华夏肿瘤康复网发布时间:2019/11/26 20:22:27

  近几天在召开的ESMOasian研究大会上,再次公布了肝癌的一项联合方案数据,atezolizumab联合贝伐单抗,总生存时间OS相较索拉菲尼,首次获得突破性提升,是肝癌史上的里程碑性事件。也开启了肝癌的免疫联合时代。纵观免疫上市的几年,免疫联合各类治疗的联合方案屡屡出彩,造就了晚期肝癌一线免疫联合的天下。今天随小编盘点十大晚期肝癌的免疫一线联合方案。


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  肝癌一线再爆新方案,Atezolizumab联合贝伐单抗完虐索拉非尼


  罗氏宣布PD-L1免疫抑制剂Atezolizumab(阿替利珠单抗)联合贝伐单抗治疗既往未接受过系统性治疗的不可切除的HCC患者的研究——IMbrave150III期临床试验取得双终点阳性,终于打破了晚期肝癌一线治疗的僵局。


  该试验纳入了501名未接受过系统治疗的不可切除的肝癌患者,患者按照2∶1的比例随机分组。其中试验组是阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗,对照组为索拉非尼组。其中试验组的剂量为:在每21天周期的第1天经静脉输注给予阿替利珠单抗1200mg;在每21天周期的第1天经静脉输注给予贝伐珠单抗15mg/kg。对照组的剂量为在每21天周期的第1~21天口服给予索拉非尼,400mg,每天2次。


  主要研究终点:


  OS:阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗治疗组中位OS尚未达到,索拉非尼组中位OS为13.2个月(10.4,NE),与索拉非尼相比,阿替利珠单抗与贝伐珠单抗免疫联合疗法使得患者死亡风险降低42%(HR=0.58,P=0.0006)。


  PFS:联合治疗组中位PFS为6.8个月,索拉非尼组中位FPS为4.3个月,联合组将疾病恶化或死亡风险降低41%(HR=0.59,P<0.0001)。


  次要研究终点ORR:阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗一线治疗晚期肝癌患者,其ORR达到27%,其中完全缓解(CR)达6%。


  安全性方面,联合疗法基本耐受,除了阿替利珠单抗和贝伐珠单抗的单药已知安全性事件外,没有发现新的安全性问题。


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  “双艾”方案脱颖而出,免疫联合辅助治疗未来可期


  由我国学者赵宏主导的一项多中心、随机、对照的II期临床试验——卡瑞利珠单抗(艾瑞卡)联合阿帕替尼(艾坦)用于肝癌根治术后辅助治疗研究,入选本届欧洲肿瘤内科学会亚洲年会(ESMOASIA2019)的poster。


  肝癌术后的复发率相对较高,5年复发率接近70%,所以降低肝癌术后复发率是肝癌患者的一致希望。该项研究希望能以一个前瞻性、多中心的大样本临床研究去填补我国在肝癌术后辅助疗法研究上的空白。


  之所以引起ESMOAsia关注,一是该研究纳入的患者为经术前影像学或术后病理诊断出PVTT累及二级及以上门静脉分支、MVI或微卫星病灶的高危复发因素的肝癌患者。二是该联合方案为在肝癌中进行PD-1和VEGFR-2双重阻断疗法,不仅可以促进血管正常化,而且有助于增强抗肿瘤免疫应答。三、既往的研究表明卡瑞利珠单抗200mg联合阿帕替尼250mg/天,每2周1次的治疗方案,在晚期肝癌患者中的客观缓解率(ORR)达50%,中位PFS为7.2个月,疾病控制率(DCR)为93.8%。


  目前该研究还在招募中,预计纳入200人左右,现在已经入选20多人,因为目前样本量比较小还不能准确地预估结果。


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  K药联合仑伐替尼,有望将ORR提升到的新高度


  今年7月份,默沙东(MSD)和卫材(Eisai)联合宣布,美国FDA已经授予Keytruda(pembrolizumab)与Lenvima(lenvatinib)组合疗法突破性疗法认定,用于一线治疗不能局部治疗的晚期不可切除的肝细胞癌(HCC)患者。此次肝癌免疫+靶向组合疗法获BTD,基于1b期试验KEYNOTE-524/Study116的最新研究结果。免疫+靶向组合疗法有望将患者的ORR提升到一个新的水平。


  仑伐替尼+K药一线治疗晚期肝癌的1b期临床试验最新结果显示,K药联合仑伐替尼一线治疗肝癌患者ORR为44.8%,与REFLECT试验的仑伐替尼组(24.1%;KudoM.Lancet.2018)相比更好。中位DOR为18.7个月(95%CI,6.9-NE),PFS9.7个月,OS20.4个月。


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  卡瑞利珠单抗联合化疗,确认的ORR为26.5%,DCR高达79.4%


  未接受过系统治疗的晚期HCC和BTC患者,给予卡瑞利珠单抗联合经典的FOLFOX4方案(氟尿嘧啶+亚叶酸钙+奥沙利铂)或GEMOX方案(吉他西滨+奥沙利铂)治疗。结果显示,在34例可评估的HCC患者中,确认的ORR为26.5%,DCR高达79.4%;中位应答时间(TTR)为2.0个月。目前,9例缓解者中有6例仍处于持续缓解,中位应答持续时间(mDoR)尚未达到。中位PFS为5.5个月。在数据收集截止时,61.7%的BTC患者仍在接受研究药物治疗。32例可评估的BTC患者中,中位治疗时间为2.9个月,确认的ORR为9.4%,而DCR高达90.6%。中位TTR为1.9个月,mDoR为5.3个月。中位PFS尚未达到。而HCC和BTC患者的中位总生存期(OS)均尚未达到。


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