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肠癌检测:首个非侵入型大便DNA肠癌筛查试剂盒

来源:华夏肿瘤康复网 发布时间:2014/08/16

  根据媒体最新报道说,FDA最新批准了一种肠癌筛选检测工具,其名字为Cologuard,这个是首个非侵入型大便DNA肠癌筛查试剂盒,在以往的研究中,这种肠癌筛选方法敏感性很高,能大大提高肠癌治疗的成功率。

 

肠癌预防和肠癌治疗


  在一项前瞻性、多中心临床研究中发现,一种使用粪便中DNA的非创伤性大肠癌筛查方法,其敏感性达到了88%。该研究还证实了第1代粪便DNA检测技术如果使用DNA缓冲液之后,敏感性可以达到73%。这种采用盲法研究主要是为了验证该技术的效果,以提高粪便样本中大肠癌的检出率。


  Exact科学公司8月12日宣布,FDA已批准非侵入型、大便DNA结直肠癌筛查试剂盒Cologuard。而在同一天,Exact公司也收到美国医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)提议的医疗保险覆盖备忘录,提议将Cologuard进行全国医疗覆盖。


  结直肠癌是一种高度可预防的癌症,通过推荐的筛查指南筛查,可在疾病早期阶段发现病情。约60%的结直肠癌病例在发现时已到晚期,使得治疗更加困难。因此,迫切需要一些新的、患者友好的筛查选择,以防止结直肠癌或在可治疗的早期阶段发现癌症。


  在医院里常用来进行肠癌检查的方法有:


  1.实验室检查


  血常规、生化全项(肝肾功能+血清铁)、大便常规+便潜血等化验检查,进行血肿瘤标记物癌胚抗原(CEA)检测,有助于肿瘤的诊断。


  2.内镜检查


  结肠镜检查比钡剂灌肠X射线更准确,尤其对结肠小息肉,通过结肠镜摘除并行病理学确诊。


  3.活体组织检查和脱落细胞学检查


  活体组织检查对大肠癌,尤其是早期癌和息肉癌变的确诊以及对病变进行鉴别诊断有决定性意义。


  鉴于有超过半数的结直肠癌相关死亡可通过常规筛查避免,对结肠镜检查有抗拒情绪的患者群体,Cologuard作为另一种筛查选择,能够显着改善筛查的依从性,从而提高筛查率,进而挽救更多的生命。


  Cologuard是FDA批准的首个非侵入性结直肠癌筛查试剂盒,通过分析粪便DNA和血液生物标志物来筛查结直肠癌,该试剂盒已被证明能够在平均风险群体中发现92%的癌症和69%的晚期癌前息肉。Cologuard可通过医疗保健机构获取,为50岁及以上具有结直肠癌平均风险的群体提供一种易用的筛查试剂盒,使他们能够在家里开展,有助于保护其隐私权。


  Cologuard是进入FDA和CMS联合平行审查试点项目的首个产品,该项目中,2个机构同时审查医疗器械,有助于缩短FDA批准和医疗保险覆盖之间的时间。在公众征询期结束后,最终全国覆盖意见预计将于今年10月/11月公布。


  广州市疾病预防控制中心公布了最新的全市恶性肿瘤监测数据,数据中显示,每天就有7.5名广州人被确诊为大肠癌。因此,对于大肠癌的预防和治疗是十分迫切的。华夏肿瘤康复网指导师认为,通过这种新型而准确的肠癌诊断方式,可以尽早预防肠癌发生。在治疗肠癌的过程中可以配合高聚生高聚口服液,能在治疗中增强免疫力,提高抗病能力。

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