近日，沃森生物发布了最新公告，其称子公司自主研发的抗肿瘤单克隆抗体药物成功获得韩国的食品药品安全部颁发的临床试验批件，这已经表明其可以在韩国进入临床试验，在治疗肿瘤临床上获得试验机会。
8月14日晚间，沃森生物发布公告称，子公司嘉和生物药业有限公司就自主研发的产品"重组抗肿瘤坏死因子-α全人源单克隆抗体注射液" 获得了韩国食品药品安全部颁发的临床试验批件，表明该产品在韩国可进入临床试验阶段。
在全球单抗市场中，人源单抗是其未来的发展方向，已在欧美上市的32个单抗中，有9个是全人源单抗，随着转基因小鼠和噬菌体展示技术的成功应用，全人源化克隆单抗的比重将逐步增大。单克隆抗体（单抗）是继疫苗、重组蛋白后最重要的一类生物技术产品，是21世纪生物技术和生物医药产业领域的战略制高点，因为单抗已成功应用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、感染性疾病和移植排斥反应等。
单克隆抗体药物发展经历了四个阶段，分别为：鼠源性单克隆抗体、嵌合性单克隆抗体、人源化单克隆抗体和全人源化单克隆抗体，而在全球的单克隆抗体市场，第四个阶段的全人源化单克隆抗体是其未来的发展方向。
"重组抗肿瘤坏死因子-α 全人源单克隆抗体注射液"是一种全人源单克隆抗体药物，通过与肿瘤坏死因子-α (TNF-α )结合，阻碍其激活 TNF 受体，从而使自身免疫性疾病相关的炎症反应得到抑制，已经获批的临床适应症主要包括中重度活动性类风湿关节炎、幼年特发性关节炎、银屑病关节炎、强制性脊柱炎、克罗恩病、斑块状银屑病及溃疡性结肠炎等自身免疫疾病。
"重组抗肿瘤坏死因子-α全人源单克隆抗体注射液"是由沃森生物子公司嘉和生物自主成功研发，在 2013 年 5 月与韩国 BIOCND 公司签署了产品海外开发和推广合作协议，并于 2013 年底由 BIOCND 公司向韩国食品药品安全部(MFDS)递交了该产品在韩国的临床试验申请。
华夏肿瘤康复网指导师表示，目前人源单抗发展趋势越来越强大，尤其在肿瘤的治疗上，全人源单抗产品已经逐渐得到临床认可，为肿瘤患者康复贡献很大。目前生物免疫治疗在临床上用于肿瘤治疗也越来越广泛，其中高聚生高聚口服液作为一种生物免疫制剂，在治疗中大大帮助激活免疫细胞，提高免疫力。
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