苏州中凯生物制药厂的重组人粒细胞刺激因子注射液,取得《药品GMP证书》。因为这种重组人粒细胞刺激因子注射液能够大大缩短癌症患者的住院时间,间接减轻了患者的痛苦,造福化疗患者。这种注射液的研究生产在癌症治疗起着重要的作用。

研究发现,对于进行化疗的癌症患者,进行重组人粒细胞刺激因子治疗可明显降低白细胞减少症及伴发热的白细胞减少症的发生率和严重程度,并缩短这些症状的病程。化疗患者同时应用重组人粒细胞刺激因子比单纯化疗相比,可以缩短住院时间,减少抗生素的使用。
此注射液主要适用于癌症化疗等原因导致中性粒细胞减少症;癌症患者使用骨髓抑制性化疗药物,特别在强烈的骨髓剥夺性化学药物治疗后,注射重组人粒细胞刺激因子注射液有助于预防中性粒细胞减少症的发生,减轻中性粒细胞减少的程度,缩短粒细胞缺乏症的持续时间,加速粒细胞数的恢复,从而减少合并感染发热的危险性。重组人粒细胞刺激因子注射液还可以有效促进骨髓移植后的中性粒细胞数升高。
重组人粒细胞刺激因子注射液对骨髓发育不良综合征引起的中性粒细胞减少症,再生障碍性贫血引起的中性粒细胞减少症,先天性、特发性中性粒细胞减少症,骨髓增生异常综合征伴中性粒细胞减少症,周期性中性粒细胞减少症均有很好疗效。
这是因为人粒细胞刺激因子是一种糖蛋白,常用于调节骨髓中功能性中性粒细胞的产生和释放。给药24小时内可使外周血中性粒细胞明显升高,同时单核细胞轻度升高。对中性粒细胞的影响是剂量依赖性的。
白细胞趋化性和吞噬功能试验表明,人体通过重组人粒细胞刺激因子的作用所产生的中性粒细胞,其功能是正常的或是增高的。随着重组人粒细胞刺激因子治疗的中断,循环中中性粒细胞数在一至两天内下降50%,并且在一至七天内回到基础水平。
重组人粒细胞刺激因子注射液是利用基因重组技术生产的人粒细胞集落刺激因子,与天然产品相比,生物活性在体内、体外基本一致。而G-CSF是调节骨髓中粒系造血的主要细胞因子之一,选择性作用于粒系造血祖细胞,促进其增殖、分化,并可增加粒系中未分化细胞的功能。