近日,相关媒体报道,勃林格殷格翰首个肿瘤学药物afatinib获美国食品药物管理局(FDA)批准用于转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。
据了解,此前勃林格殷格翰的处方药产品主要覆盖呼吸、心血管和中枢神经等治疗领域,肿瘤学药物afatinib的研发获批证明勃林格殷格翰已经向肿瘤治疗领域迈进。而且,afatinib的获批使用证明其在携带EGFR突变的IIIb或IV阶段肺腺癌患者中相对于业界最佳化疗药物(培美曲塞和顺铂)的优越性。
afatinib片以商品名Gilotrif上市,这是一种口服、新的一线治疗药物。相关研究者做过试验,将Afatinib作为一线治疗药物对患者做治疗。试验结果显示,afatinib患者组疾病无进展生存期(PFS)为11.1个月,而化疗组(培美曲塞/顺铂)PFS为6.9个月。另外,针对携带两种最常见的EGFR突变(del19和L858R)的NSCLC,发现afatinib患者组PFS达13.6个月,对照组仅为6.9个月。
相比化疗组,afatinib治疗组疾病进展延迟,药物副作用影响不大,如呼吸困难、咳嗽、气短、胸痛等症状得到有效地改善。勃林格殷格翰的首个肿瘤药物afatinib也许可以替代培美曲塞/顺铂治疗肺癌相关患者。
Afatinib是首个不可逆ErbB家族阻断剂,具备全新的治疗癌症作用模式,有望成为医学界一种杰出的治疗选择,能为肺癌患者提供最急需的临床需求。