在“十二五”规划中,中央大力促进创新药物以及关键技术的研发,并下拨专项资金以及配套资金用于重大专项肿瘤药物的研发。位于贵阳高新区的太瑞生诺生物医药有限公司,近日传来好消息,该公司自主研发的“抗肿瘤T细胞疫苗新药”通过肿瘤免疫疗法有效增加肿瘤治愈的可能性,有望成为国内外第一支抗肿瘤T细胞治疗性疫苗。该项目的“I-III期临床研究和开发”,获国家科技重大专项项目支持。
肿瘤免疫治疗涉及到肿瘤抗原、细胞因子、抗癌效应细胞、抗癌抗体、瘤苗及基因等治疗肿瘤的各个方面。经过了近年来免疫学、免疫遗传学、细胞和分子生物学、肿瘤临床等方面深入的基础和临床研究,肿瘤免疫治疗已经具有了丰富的内涵。
此项目通过对自体肿瘤抗原制备工艺的优化和标准化,严格按药品临床试验管理规范的要求,开展前哨淋巴结T细胞(SLN-T)疫苗治疗大肠癌的I、II、III期临床研究,从分子水平初步探讨其抗癌免疫机理,并将提交新药注册申请,为下一步“对抗肿瘤T细胞疫苗新药”的产业化做好准备。
贵州太瑞生诺生物医药有限公司相关负责人表示,这个项目产品首次应用于大肠癌患者,临床试验显示了良好的治疗效果,可以有效防止结直肠癌的转移和复发,并显著提高晚期肿瘤患者的生活质量和生存期。
同时,公司与国际生物医药界合作开展多个临床新药项目的临床研究,开展该项目产品在其它恶性肿瘤的治疗应用,为更多肿瘤患者提供新的治疗产品,提升我国临床医疗技术和医药创新水平,也为细胞疫苗或其他免疫细胞制品的规模化临床研究提供理论和实验依据。
贵阳高新区诞生的“抗肿瘤T细胞疫苗新药I-III期临床研究和开发”项目产品有望成为国内外第一支抗肿瘤T细胞治疗性疫苗,在医药界具有重大的意义。