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恒瑞医药研发多种抗癌新药 预计每年均有新药品上市

来源:华夏肿瘤康复网 发布时间:2013/05/19

    近日,江苏省药品GMP认证公示(第67号)显示,恒瑞医药抗癌新药卡培他滨、多西他赛、奥沙利铂通过国家药品GMP认证。其中,卡培他滨是独家进口替代药,目前处于国家药监局终审阶段。

 

  卡培他滨:主要用于晚期原发性或转移性乳腺癌,直肠癌、结肠癌和胃癌的治疗。

 

  多西他赛:主要用于晚期乳腺癌、卵巢癌、非小细胞肺癌,对头颈部癌、小细胞肺癌的治疗;对胃癌、胰腺癌、黑色素瘤等也有一定疗效。

 

  奥沙利铂:主要用于转移性结直肠癌治疗,或原发性肿瘤完全切除后三期结肠癌的辅助治疗。

 

  恒瑞医药的创新药物研发管线非常丰富,预计未来每年都将有1-2个新产品上市,在创新药物领域经过十多年的辛勤耕耘之后也逐步进入了收获期。

 

  在抗癌药物研发领域,该公司自主研发的首个小分子靶向抗癌药物阿帕替尼在胃癌领域的III期临床试验进展顺利,预计四季度有望拿到批文,在肝癌及三阴性乳腺癌领域的研究也都处在II期和III期临床中。

 

  生物创新药重组人粒细胞集落刺激因子(GSF)临床试验已经揭盲,临床效果良好,目前已经申请生产,预计明后年能拿到批文;法米替尼肾癌适应症II期临床已经结束,正准备向SFDA提出加快审评,此外该产品的肠癌等适应症也都顺利进入II期临床。

 

  在糖尿病治疗领域,该公司目前共有多个在研新药,其中瑞格列汀已经进入III期临床,还有1个即将进入II临床,1个正在临床申请阶段。

 

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