近日，国家“十二五”重大专项肿瘤基因药物暨国家一类生物新药超级抗原研讨会在广东省东莞市松山湖高新技术产业开发区召开，聚集了7位院士（杨胜利、刘昌孝、夏咸柱、孔祥复、张学记、邵祖德、陈乃志）和业界专家精英14人（董宝玮、彭真怀、李亦德、张成刚、刘贵文、郝良纯、张惠文、李欣、王广基、邱益明、王允实、陈巨余、徐明凯、张锦芳）等参会嘉宾。会上重点进行超级抗原<注1>的拓展应用与展望生物产业的讨论，诸位院士、专家达成共识并提出超级抗原的拓展应用，如何形成生物产业的建议。
参会专家：
院士（7人）：杨胜利、刘昌孝、夏咸柱、孔祥复、张学记、邵祖德、陈乃志
专家（14人）：董宝玮、彭真怀、李亦德、张成刚、刘贵文、郝良纯、张惠文、李欣、王广基、邱益明、王允实、陈巨余、徐明凯、张锦芳
会议主持：
中国工程院 医药卫生学部主任 杨胜利院士
中国地方政府研究院 院长 彭真怀
（一）、杨胜利院士介绍本次会议的背景及意义
1．目前，我国采用自主专利技术开发并获SFDA批准的一类新药只有65个，占我国批准新药总数的2.6%，仿制品高达97.4%；
2．1999年，协和集团应用自主专利技术成果研制超级抗原抗肿瘤生物制剂“高聚生”，并获得SFDA批准为国家一类生物新药——国家准字S19990010；
3．“高聚生”是世界上第一个应用临床治疗恶性肿瘤的超抗原生物制剂，在世界现代免疫新概念的“超级抗原”理念及应用研究方面实现了“零”的突破，具有划时代的意义；
4．此次研讨会皆在进一步推动超级抗原的产品应用与研发，使其发挥更加强大的作用，造福人类。
（二）、杨胜利院士宣读《试用超级抗原防治H7N9推荐信》
推荐信内容摘要：考虑到协和集团的抗癌产品是一种超抗原免疫制剂，并且在近廿多年的临床使用不仅证明用于治疗癌症安全有效，而且在2003年经证实，用于小汤山医院的SARS防治也收到一定效果。该制剂的免疫机制主要在于：无论注射或口服后，其在机体内都会诱发产生CD4T和CD8T两种T细胞以及NK细胞。当前，针对H7N9禽流感，提出如下两点建议：
1．以会议与会者的名义向卫生部门提出呼吁：使用超级抗原口服液作为防治禽流感手段之一。
2．请求上级批准协和公司联合相关疾控中心，试用超抗原产品作为人和家禽防治H7N9 禽流感制剂进行联合攻关实验。由于我国现已分离的毒种，只需具备GLP的实验室条件，即可立即开展工作。
杨胜利院长表示：“超级抗原”经过20余年的深入研究与探索，正在揭开其广泛应用于免疫、抗病毒感染等疾病治疗时代的序幕，也希望与会的专家对此进行充分的讨论与交流。
（三）、专家发言与交流汇总(篇幅所限，仅发布刘昌孝院士的发言，如需了解7位院士和业界14位专家精英的发言，可致电：400-700-2099了解)
刘昌孝院士：我曾写过《高聚生临床综述》：经数以万计各类癌症患者临床应用证实：高聚生与放疗或化疗联合使用效果尤佳，且不伴有正常器官损伤和白细胞数下降等副反应，生活质量大幅改善，这是迄今放化疗难以达到的效果。作为一个抗癌药物，能够有效并且无毒副作用，“高聚生”是个典范，是非常成功的<注2>；在此基础上我们正配合企业进行二次开发新一代的超级抗原，非常值得期待。
（四）、院士专家共识及建议
广泛讨论后，与会院士、专家达成以下共识和建议：
建议一、超级抗原试用于H7N9防控。超级抗原的免疫作用机制独特，在癌症方面的临床应用14年，安全有效，在2003年非典抗病毒性感染疾病方面也有所作用；专家们建议，可考虑试用于当前的H7N9类病毒感染性疾病的防控。
建议二、抓紧建设超级抗原国际研究中心。超级抗原技术应用处于国际领先，这是我国为数不多的、能够在国际生物医药领域占据一席之地的代表。如何保持领先，当务之急建立超级抗原国际研究中心，其中包括5个由院士带头建立的国家级重点工程技术中心，即新药安全性评价中心——刘昌孝院士、动物疫病及治疗研究中心——夏咸柱院士、抗病毒疾病 新药研发中心——孔祥复院士、噬菌体研究中心——孙铁绗院士、超级抗原临床应用转化中心——邵祖德院士，吸纳权威专家，共同从产业战略、研究方向等总体规划，统筹考虑；专家建议：国家、省、市各级政府给予大力扶持，从国家、民族、行业的大战略思考、引导并帮助企业快速建设超级抗原国际研究中心。
建议三、建设超级抗原多剂型生产基地。在政府大力引导和扶持，权威专家积极参与下，建设超级抗原多剂型生产基地，主要涉及：生物制药、保健品、功能食品、动用生物制品4大领域、建设4个生产厂、8个剂型的生产车间，形成产品结构丰富，应用广泛、市场巨大的超级抗原优势产业链条，真正成为具有国际化，标准化，规范化，规模化的超抗原国际领先的企业。
建议四、建立国家级临床转化医学中心，拓展超抗原给药途径。高聚生针剂14年的临床应用，证明了其在超级抗原理论、技术、临床、效果、安全性等方面均具有显著领先性，为超抗原口服液、喷雾等剂型的开发和临床应用奠定了扎实的基础；面对肿瘤过度医疗的严峻问题及巨大危害，专家们建议：要改变传统新药开发模式，引入“转化医学”，以“临床疗效”、“病人疾苦”为核心，在全国建立20个高聚生转化医学中心，100个临床应用学术组、开展高聚生多种口服剂型的多用途临床应用研究；打造从临床-超抗原开发应用-临床的闭合链条；将成熟、安全、使用更方便的超抗原口服液，喷雾剂等产品快速转化应用与临床，缩短基础研究时间，减轻患者痛苦，开辟肿瘤免疫治疗的新领域，造福人类。
建议五、拓展超级抗原的应用范围。超级抗原是现代免疫学的新理论，具有难以估量的临床应用价值，随着现代医学对肿瘤、类风湿、肺结核、乙肝、丙肝等免疫，病毒疾病病因研究不断深入，发现这些疾病的发展与自身机体免疫水平失调有重要关系，因此，需要进一步研究探索超级抗原在这些慢性疾病治疗方面的免疫作用，为未来更多的前瞻性研究提供更丰富、更科学的数据信息。
注1：高聚生是专用于肿瘤的超级抗原产品。
注2：刘昌孝院士对高聚生的抗癌效果的肯定。
提示：如需了解7位院士和业界14位专家精英的发言或更多会议详情可致电：400-700-2099。