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罗圣全

(恩曲替尼胶囊)

罗圣全

核心信息

【药品名称】 罗圣全
【通用名】 恩曲替尼胶囊
【生产厂商】 罗氏(中国)投资有限公司
【批准文号】 国药准字HJ20220068
【产品规格】 一瓶
【剂  型】 胶囊
【适 应 症】 0

功效摘要

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药品说明书

实体瘤:本品的治疗应由具有抗癌治疗经验的医生启动。

在使用本品治疗之前,必须确定患者肿瘤样本中携带 NTRK 融合基因。应采用验证过的检测方法确定患者的 NTRK 融合基因状态。经医院或实验室的检测结果判断为携带 NTRK 融合基因的患者能接受本品治疗,并且应经罗氏公司指定的独立第三方进行一次审核,证实患者确具有 NTRK 融合基因可继续用药。

非小细胞肺癌(NSCLC):需要采用经验证的检测方法,选择 ROS1 阳性局部晚期或转移性 NSCLC 患者。应在开始恩曲替尼治疗前确定 ROS1 阳性状态。

推荐剂量

本品适用于口服给药。硬胶囊应整粒吞服,由于内容物较苦,因此不得打开或溶解后服药。本品可与或不与食物同服,但不应与葡萄柚或葡萄柚汁同服(参见【注意事项】)。

成人:成人的推荐剂量为 600 mg,口服,每日一次(参见【药代动力学】)。

儿童患者:年满12岁儿童患者的推荐剂量为300 mg/m2,口服,每日一次(参见表1)。(参见【药代动力学】)。