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OFEV(尼达尼布胶囊)

(尼达尼布胶囊)

OFEV(尼达尼布胶囊)

核心信息

【药品名称】 OFEV(尼达尼布胶囊)
【通用名】 尼达尼布胶囊
【生产厂商】 德国勃林格殷格翰
【批准文号】 0
【产品规格】 100mg×60粒/盒 150mg×60粒/盒
【剂  型】 胶囊
【适 应 症】 OFEV是一种激酶抑制剂适用为特发性肺纤维化(IPF)的治疗。

功效摘要

OFEV是一种激酶抑制剂适用为特发性肺纤维化(IPF)的治疗。

药品说明书

【商品名称】OFEV


【通用名称】尼达尼布胶囊


【英文名称】nintedanib


【产品规格】100mg×60粒/盒150mg×60粒/盒


【生产企业】德国勃林格殷格翰


【功能主治】OFEV是一种激酶抑制剂适用为特发性肺纤维化(IPF)的治疗。


【规格】胶囊:150mg和100mg


【用法用量】


⑴推荐剂量:150mg每天2次间隔约12小时与食物服用。


⑵考虑暂时剂量减低至100mg,治疗中断,或终止为处理不良反应。


⑶治疗前,进行肝功能检验。


【不良反应】最常见不良反应(≥5%)是:腹泻,恶心,腹痛,呕吐,肝酶升高,食欲减退,头痛,体重减轻,和高血压。


【注意事项】


⑴肝酶升高:用OFEV曾发生ALT,AST,和胆红素升高。治疗前和期间监视ALT,AST,和胆红素。可能需要暂时减低剂量或终止。


⑵胃肠道疾病:用OFEV曾发生腹泻,恶心,和呕吐。第一个征象用充分水化和止泻药(如,洛哌丁胺[loperamide])或抗吐药治疗患者。如尽管对症治疗严重腹泻,恶心,或呕吐持续终止OFEV。


⑶胚胎胎儿毒性:应劝告育龄妇女对胎儿潜在危害和避免成为妊娠。


⑷曾报道动脉血栓栓塞事件。当治疗患者处于较高心血管风险包括已知冠状动脉疾病谨慎使用。


⑸曾报道出血事件。只有已知出血风险患者期望获益胜过潜在风险时使用FEV。


⑹曾报道胃肠道穿孔。最近腹部手术治疗患者谨慎使用OFEV。发生胃肠道穿孔患者终止OFEV。只有有已知胃肠道穿孔风险如期望获益胜过潜在风险才使用OFEV。