【泰瑞沙药品名称】：
通用名称：甲磺酸奥希替尼片
商品名称：泰瑞沙/TAGRISSO/AZD9291
英文名称：Osimertinib Mesylate Tablets
汉语拼音：Jiahuangsuan Aoxitini Pian
【泰瑞沙成份】：
本品活性成份为甲磺酸奥希替尼
化学名称：N-{2-{[2-(二甲氨基)乙基](甲基)氨基}-4-甲氧基-5-{[4-(l-甲基-lH-吲哚-3-基)嘧啶-2-基]氨基}苯基)丙-2烯酰胺甲磺酸盐
化学结构式:
分子式: C28H33N7O2· CH4O3S
分子量: 595.71
【泰瑞沙性状】：
本品为浅褐色的薄膜衣片，除去包衣后显白色至浅棕色。
甲磺酸奥希替尼片 40mg ：一面印有“AZ”和“40”字样，另一面空白。
甲磺酸奥希替尼片80mg： 一面印有“AZ”和“80”字样，另一面空白。
【泰瑞沙适应症】：
本品适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。
【泰瑞沙用法用量】：
本品应由在抗肿瘤治疗方面富有经验的医生处方使用。
在使用本品治疗局部晚期或转移性NSCLC前，首先需要明确EGFR T790M突变的状态。应采用经过充分验证的检测方法确定存在EGFR T790M突变方可使用本品治疗(详见[注意事项])。
剂量
本品的推荐剂量为每日80mg，直至疾病进展或出现无法耐受的毒性。
如果漏服本品1次，则应补服本品，除非下次服药时间在12小时以内。
本品应在每日相同的时间服用，进餐或空腹时服用均可。
【泰瑞沙不良反应】:
本品治疗组患者中最常见(>20％)不良事件为腹泻(42％)、皮疹(41％)、皮肤干燥(31％)和指(趾)甲毒性(25％)。
【泰瑞沙禁忌】:
对活性成分或任何辅料过敏。
本品不得与圣约翰草一起服用(见[药物相互作用])。
【泰瑞沙贮藏】:
30℃以下保存。
【泰瑞沙包装】：
双铝泡罩包装，每盒30片(3板)。
双铝泡罩包装，每盒10片(1板)。
【泰瑞沙有效期】：
36个月。
【泰瑞沙执行标准】：
进口药品注册标准JX20160397。
【泰瑞沙批准文号】：
进口药品注册证号40mg：H20170166
进口药品注册证号80mg：H20170167
【泰瑞沙生产企业】：
企业名称: AstraZeneca AB
生产地址: G rtunav gen, SE-151 85 S dert lje, 瑞典
