草铂 - 华夏肿瘤康复网

草铂(注射用奥沙利铂)

【药品名称】草铂
【通用名】注射用奥沙利铂
【生产厂商】成都长青制药有限公司
【批准文号】H20020648
【产品规格】50mg
【功效主治】适用于经过氟尿嘧啶治疗失败之后的结、直肠癌转移的患者，可单独或联 ......
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草铂抗癌特点
草铂说明书
药理与功效
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　　奥利沙铂通过抑制DNA的合成来产生细胞毒作用和抗肿瘤活性。其过程是奥沙利铂通过产生水化衍生物作用于DNA，形成链内和链间交联，从而抑制DNA 的合成。

【草铂药品名称】
　　通用名：注射用奥沙利铂
　　英文名：Oxaliplatin for injection

【草铂成份】
　　草铂主要成份为奥沙利铂。

【草铂性状】
　　草铂为白色疏松块状物或无定形固体。

【草铂药理毒理】
　　以130mg/m2的剂量连续滴注2小时，其血浆总铂峰值达5.1±0.8μg/ml/h，模拟的曲线下面积为189±45μg/ml/h。当输液结束时，50％的铂与红细胞结合，而另外50％存在于血浆中。25％的血浆铂呈游离态，另外75％血浆铂与蛋白质结合。蛋白质结合铂逐步升高，于给药第五天之后稳定于95％的水平。药物的清除分为两个时相，其消除相半衰期约为40小时。多达50％的药物在给药48小时之内由尿排出（55％的药物在6天之后清除）。由粪便排出的药量有限（给药11天后仅有5％经粪便排出）。有肾功衰竭的病人中，仅有可过滤性铂的清除减少，而并不伴有毒性的增加，因此并不需要调整用药剂量。与红细胞结合的铂清除很慢。在给药后的第22天，红细胞结合铂的水平为血浆峰值的50％，而此时大多数的总血浆铂已被清除。在以后的用药周期中，总的或不被离心的血浆铂水平并无显著升高；而红细胞结合铂出现明显的早期累积现象。

【草铂适应症】
　　适用于经过氟尿嘧啶治疗失败之后的结、直肠癌转移的患者，可单独或联合氟尿嘧啶使用。

【草铂规格】
　　50mg

【草铂用法和用量】
　　在单独或联合用药时，推荐剂量为130mg/m2，加入250～500ml 5％葡萄糖溶液中输注2～6个小时。没有主要毒性出现时每3周（21天）给药1次。剂量的调整应以安全性、尤其是神经学的安全性为依据。

【草铂不良反应】
　　1、血液学方面的不良反应主要是：贫血，白细胞减少，粒细胞减少及血小板减少。
　　2、非血液学方面的不良反应主要是：恶心、呕吐、腹泻。
　　3、神经系统：以末梢神经炎为主要表现，有时可有口腔周围，上呼吸道和上消化道的痉挛及感觉障碍。

【草铂禁忌】
　　1、对铂类衍生物有过敏者禁用。
　　2、妊娠及哺乳期间慎用。

【草铂注意事项】
　　1、奥沙利铂应在具有抗癌化疗经验的医师的监督下使用。特别是与具有潜在性神经毒性的药物联合用药时，应严密监测奥沙利铂的神经学安全性。
　　2、应给予预防性和／或治疗性的止吐用药。
　　3、当出现血液毒性时（白细胞＜2000／mm3或血小板＜5000／mm3），应推迟下周期用药，直至恢复。
　　4、在每一疗程治疗之前应进行血液计数和分类，在治疗开始之前应进行神经学检查，之后应定期进行。
　　5、患者在两个疗程之间持续存在疼痛性感觉异常或／和功能障碍时，草铂用量应减少25％调整剂量后若症状仍存在或加重，应停药。
　　6、不要与碱性的药物或介质、氯化合物、碱性制剂等一起使用，也不要用含铝的静脉注射器具。

【草铂贮藏】
　　密闭，在25℃以下保存。

【草铂有效期】
　　12个月

【草铂批准文号】
　　国药准字H20020648

【草铂生产企业】

　　成都世纪华洋制药有限责任公司

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　　该品通过产生烷化结合物作用于DNA，形成链内和链间交联，从而抑制DNA的合成及复制。复制过程中的DNA合成，其后DNA的分离、RNA及细胞蛋白质的合成均被抑制，某些对顺铂耐药的细胞系，该品治疗有效。

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