安福隆(预充式注射器装)

（注射用重组人干扰素α2b）

核心信息

【药品名称】安福隆(预充式注射器装)

【通用名】注射用重组人干扰素α2b

【生产厂商】 B.Braun Melsungen AG

【批准文号】 S10970075

【产品规格】 100万IU

【剂　　型】 IU

【适　应　症】可用于急慢性病毒性肝炎（乙型、丙型等）、尖锐湿疣、毛细胞白血病、慢性粒细胞白血病、淋巴瘤、爱滋病相关性卡波济氏肉瘤、恶性黑色素瘤等疾病的治疗。

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功效摘要

可用于急慢性病毒性肝炎（乙型、丙型等）、尖锐湿疣、毛细胞白血病、慢性粒细胞白血病、淋巴瘤、爱滋病相关性卡波济氏肉瘤、恶性黑色素瘤等疾病的治疗。

药品说明书

【安福隆(预充式注射器装)药品名称】
  通用名：注射用重组人干扰素α2b
  英文名：Recombinant　Human　Interferonα2b　for　Injection
  汉语拼音：Zhusheyong Chongzu Ren Ganraosu α2b

【安福隆(预充式注射器装)成份】
  主要组成成分：重组人干扰素α2b，人血白蛋白。

【安福隆(预充式注射器装)功能主治】
  可用于急慢性病毒性肝炎（乙型、丙型等）、尖锐湿疣、毛细胞白血病、慢性粒细胞白血病、淋巴瘤、爱滋病相关性卡波济氏肉瘤、恶性黑色素瘤等疾病的治疗。

【安福隆(预充式注射器装)规格】
  100万IU

【安福隆(预充式注射器装)用法用量】
  安福隆(预充式注射器装)可以采用肌肉注射、皮下注射和病灶内注射。用1一2m1无菌注射用水完全溶解后使用。1.慢性乙型肝炎：推荐剂量为每次300-500万国际单位（IU），每日或隔日注射一次，3-6个月为一个疗程，医生可根据患者的具体情况而调整剂量。2.慢性丙型肝炎：推荐剂量为每次300-500万国际单位（IU），每日或隔日注射一次，3-6个月为一个疗程，医生可根据患者的具体情况而调整剂量。3.尖锐湿疣：推荐剂量为每次100-300万国际单位（IU），每周隔日注射三次，1-2个月为一个疗程。4.毛细胞白血病：推荐剂量为每次300万国际单位（IU），每周隔日注射三次，医生可根据患者的具体情况而调整剂量。通常经过1-2个月的治疗后表现出疗效，其后可进行间歇治疗，使病情长期缓解。5.慢性粒细胞白血病：推荐剂量为每日注射300-900万国际单位（IU），治疗三个月，医生可根据患者的具体情况而调整剂量。血象缓解后可进行维持治疗，隔日注射一次，9-10个月后细胞遗传学指标可有缓解。

【安福隆(预充式注射器装)不良反应】
  最常见的不良反应是：发热、寒颤、乏力、头痛、肌肉酸痛、厌食等类似流感样症状，加服解热镇痛药物（扑热息痛等）可以减轻或消除这些症状。这些症状也可随着继续用药或调整用药剂量而缓解。常见的血液学指标异常有白细胞、血小板减少和转氨酶增高。

【安福隆(预充式注射器装)药理作用】
  安福隆(预充式注射器装)具有广谱抗病毒、抑制肿瘤细胞增殖以及提高免疫功能等作用。提高免疫功能包括增强巨噬细胞的吞噬作用，增强淋巴细胞对靶细胞的细胞毒性和自然杀伤性细胞的功能。

【安福隆(预充式注射器装)禁忌】
  对干扰素α 2b或本制剂其它成份有过敏史的患者，以及严重的肝、肾及骨髓功能不正常的患者忌用安福隆(预充式注射器装)。

【安福隆(预充式注射器装)注意事项】
  1.一旦发生过敏反应，应立即停止用药，并给予适当的治疗。
  2.患者发生的不良反应常出现在用药的初期，多为一过性和可逆性反应；如发生中等程度至严重的不良反应，可考虑调整患者的用药剂量直至停止使用安福隆(预充式注射器装)。
3.由于没有资料表明给妊娠期妇女使用安福隆(预充式注射器装)是否会对胎儿造成影响，只有当用药对母体的益处大于对胎儿的潜在危险时方可使用安福隆(预充式注射器装)。
  4.无资料显示使用安福隆(预充式注射器装)后干扰素是否经母乳分泌，哺乳期妇女需要用药时应考虑安福隆(预充式注射器装)对母体的重要程度，来决定是否终止哺乳或终止用药。
  5.给婴幼儿使用安福隆(预充式注射器装)经验有限，这些病例需要用药时应仔细权衡可能的利弊。
  6.心血管病患者、原有精神病障碍患者需要使用安福隆(预充式注射器装)时，应密切注意病人反应。
  7.为避免可能的污染，对于任何已开启的药瓶，在抽取所需剂量药液后应弃去。如遇药瓶有裂缝或药液有浑浊现象时，不得使用。

【安福隆(预充式注射器装)贮藏】
  在2-8℃下暗处保存。

【安福隆(预充式注射器装)剂型】
  冻干粉针剂

【安福隆(预充式注射器装)批准文号】
  国药准字S10970075

【安福隆(预充式注射器装)生产企业】

企业名称：天津华立达生物工程有限公司

安福隆(预充式注射器装)

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