天地欣(注射用香菇多糖)

- 【药品名称】 天地欣
- 【通用名】注射用香菇多糖
- 【生产厂商】南京绿叶思科药业有限公司
- 【批准文号】H10950078
- 【产品规格】1mg
- 【功效主治】用于恶性肿瘤的辅助治疗。
【天地欣药品名称】
商品名称:天地欣
通用名称:注射用香菇多糖
英文名称:Lentinan for Injection
【天地欣性状】
天地欣为白色冻干块状物。
【天地欣药理毒理】
1.药理
香菇多糖对动物多种肿瘤,如肉瘤S-180、艾氏腹水癌有较好的抑制作用。
2.毒理
天地欣对ICR系小鼠静脉注射的急性毒性LD50为304.5mg/kg(iv),腹腔注射LD50>2500mg/kg。六个月的大鼠长期毒性试验和生殖毒性的研究,均未发现有明显异常。
【天地欣药代动力学】
天地欣给药后血浓度曲线(大鼠)半衰期T1/2为1.9小时,其后72小时呈双指数衰减,主要分布于肝,其次为脾、肺、肾等脏器。绝大部分经尿排出。
【天地欣适应症】
用于恶性肿瘤的辅助治疗。
【天地欣用法用量】
一次1瓶(1mg),一周两次。
用2ml注射用水振摇溶解,加入250ml生理盐水或5%葡萄糖注射液中静脉滴注,或用5%葡萄糖注射液5-10ml完全溶解后静脉注射。
【天地欣不良反应】
1.少数人有头晕、胸闷等可逆性反应。
2.少数人有面部潮红。
【天地欣注意事项】
1.虽然临床试验仅有很少数病人发生头晕胸闷、面部潮红等一过性反应,临床仍应注意过敏反应的可能性。
2.天地欣加入溶剂后要用力振摇使完全溶解即刻使用。
3.天地欣应根据医生处方和遵照医嘱使用。
【天地欣孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确。
【天地欣儿童用药】
目前尚未有用于早产儿、新生儿和婴幼儿的临床经验,要慎重使用。
【天地欣药物相互作用】
天地欣应避免与维生素A制剂混用。
【天地欣规格】
1mg
【天地欣贮藏】
密闭保存。
【天地欣包装】
西林瓶装,1mg/瓶×10瓶/盒×10盒/箱。
【天地欣有效期】
二年
【天地欣批准文号】
国药准字H10950078
【天地欣生产企业】
商品名称:天地欣
通用名称:注射用香菇多糖
英文名称:Lentinan for Injection
【天地欣性状】
天地欣为白色冻干块状物。
【天地欣药理毒理】
1.药理
香菇多糖对动物多种肿瘤,如肉瘤S-180、艾氏腹水癌有较好的抑制作用。
2.毒理
天地欣对ICR系小鼠静脉注射的急性毒性LD50为304.5mg/kg(iv),腹腔注射LD50>2500mg/kg。六个月的大鼠长期毒性试验和生殖毒性的研究,均未发现有明显异常。
【天地欣药代动力学】
天地欣给药后血浓度曲线(大鼠)半衰期T1/2为1.9小时,其后72小时呈双指数衰减,主要分布于肝,其次为脾、肺、肾等脏器。绝大部分经尿排出。
【天地欣适应症】
用于恶性肿瘤的辅助治疗。
【天地欣用法用量】
一次1瓶(1mg),一周两次。
用2ml注射用水振摇溶解,加入250ml生理盐水或5%葡萄糖注射液中静脉滴注,或用5%葡萄糖注射液5-10ml完全溶解后静脉注射。
【天地欣不良反应】
1.少数人有头晕、胸闷等可逆性反应。
2.少数人有面部潮红。
【天地欣注意事项】
1.虽然临床试验仅有很少数病人发生头晕胸闷、面部潮红等一过性反应,临床仍应注意过敏反应的可能性。
2.天地欣加入溶剂后要用力振摇使完全溶解即刻使用。
3.天地欣应根据医生处方和遵照医嘱使用。
【天地欣孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确。
【天地欣儿童用药】
目前尚未有用于早产儿、新生儿和婴幼儿的临床经验,要慎重使用。
【天地欣药物相互作用】
天地欣应避免与维生素A制剂混用。
【天地欣规格】
1mg
【天地欣贮藏】
密闭保存。
【天地欣包装】
西林瓶装,1mg/瓶×10瓶/盒×10盒/箱。
【天地欣有效期】
二年
【天地欣批准文号】
国药准字H10950078
【天地欣生产企业】
南京绿叶思科药业有限公司