瑞婷 - 华夏肿瘤康复网

瑞婷(阿那曲唑片)

【药品名称】瑞婷
【通用名】阿那曲唑片
【生产厂商】重庆华邦制药股份有限公司
【批准文号】H20050328
【产品规格】1mg*14片
【功效主治】1.适用于经他莫昔芬及其它抗雌激素疗法仍不能控制的绝经后妇女的晚 ......
QQ空间新浪微博腾讯微博人人网网易微博更多

瑞婷抗癌特点
瑞婷说明书
药理与功效
相关文章

阿那曲唑片适用于绝经后妇女的晚期乳腺癌的治疗。对雌激素受体阴性的病人，若其对他莫昔芬呈现阳性的临床反应，可考虑使用本品。适用于绝经后妇女激素受体阳性的早期乳腺癌的辅助治疗。

【瑞婷药品名称】
  通用名称：阿那曲唑片
  商品名称：瑞婷
  英文名称：Anastrozole Tablets
  汉语拼音：Anaquzuo Pian

【瑞婷成份】
  瑞婷主要成份为阿那曲唑，化学名称：α,α,α‘,α’-四甲基-5-（1H-1,2,4-三氮唑-1-甲基）-1,3-苯二乙腈。

【瑞婷性状】
  瑞婷为类白色片。

【瑞婷适应症】
  1.适用于经他莫昔芬及其它抗雌激素疗法仍不能控制的绝经后妇女的晚期乳腺癌。
  2.绝经后妇女雌激素阳性的早期乳腺癌的辅助治疗。
  3.对雌激素受体阴性的病人，若对他莫昔芬呈现阳性的临床反应，可考虑使用瑞婷。

【瑞婷规格】
  1mg

【瑞婷用法用量】
  每日口服一次，每次1片（1mg）。对轻度肝功能或轻至中度肾功能损害患者一般可勿需调整剂量。

【瑞婷不良反应】
  瑞婷副作用主要包括皮肤潮红、阴道干涩、头发油脂过度分泌、胃肠功能紊乱（厌食、恶心、呕吐和腹泄）、乏力、忧郁、头痛或皮疹等。副作用通常为轻度或中度，容易为病人所耐受。
  瑞婷子宫出血现象偶见报告，主要出现在患者从现有的激素疗法改为瑞婷治疗的前几周，如有持续出血现象，需进行进一步的评价。
  在应用瑞婷的晚期乳腺癌患者中有肝功能改变的报道（如转肽酶及碱性磷酸酶升高），但这些患者中许多人都已经有肝脏转移或骨转移。这些变化起因的研究尚未进行。临床观察表明瑞婷可以轻微提高血浆总胆固醇水平。

【瑞婷禁忌】
  瑞婷禁用以下情况：
  绝经前妇女
  妊娠期或哺乳期妇女
  有严重肾损害的病人（肌酐清除率＜20ml/min）
  有中到重度肝损害的病人
  已知对阿那曲唑及其制剂辅料高度敏感的病人

【瑞婷注意事项】
  对中度到重度肝损害及重度肾损害病人，尚无有关阿那曲唑片应用的安全性方面的资料。
  当对激素水平产生怀疑时，闭经应考虑是激素平衡破坏所致。
  瑞婷对病人驾驶和机械操作能力无明显影响，但有报道一些病人中有乏力和忧郁症状，在上述症状持续出现时，病人在驾车和操作机械时应特别注意。

【瑞婷孕妇及哺乳期妇女用药】
  阿那曲唑片禁用于妊娠和哺乳期妇女。

【瑞婷儿童用药】
  有关阿那曲唑片安全性和有效性的试验尚未在儿童中进行，因此该药不用于儿童。

【瑞婷老年用药】
  同成人用药。

【瑞婷药物相互作用】
  安替匹林和甲氰脒胍药物临床相互作用的研究表明：瑞婷同其他药物合用时不易引起由细胞色素P-450所介导的药物反应。
  临床试验尚未发现瑞婷同其他临床常用药物之间有显著的相互影响。
  尚无证据表明瑞婷是否应同其他抗肿瘤药物合用。
  含有雌激素的疗法可降低瑞婷之疗效，故不宜同瑞婷合用。

【瑞婷药物过量】
  瑞婷应用过量尚无特殊解救药，治疗只能是对症处理。若过量服用，在病人清醒时可进行催吐，因瑞婷血浆蛋白结合率较低，透析也可奏效。

【瑞婷药理毒理】
  药理作用
  瑞婷为一种强效、选择性非甾体类芳香化酶抑制剂。可抑制绝经后患者肾上腺中生成的雄烯二酮转化为雌酮，从而明显地降低血浆雌激素水平，产生抑制乳腺肿瘤生长的作用。另外，瑞婷对肾上腺皮质类固醇或醛固酮的生成没有明显影响。
  毒理研究
  遗传毒性：在Ames试验、大肠杆菌试验和CHO-K1基因突变试验等体外试验中，未见瑞婷有致突变性。在人淋巴细胞染色体畸变和大鼠微核试验中，也未见瑞婷有诱裂变作用。
  生殖毒性：尚未进行瑞婷对生育力影响的研究，但大鼠长期给予瑞婷剂量大于或等于1mg/kg/日（其血浆Cssmax和AUC0-24h分别比绝经后健康人在推荐剂量下的高19倍和9倍）时，可见卵巢肥大和卵泡囊肿。另外，雌性犬长期给予瑞婷剂量大于或等于1mg/kg/日（其血浆Cssmax和AUC0-24h分别比绝经后健康人在推荐剂量下的高22倍和16倍）时，可见子宫增生。以上对动物生殖器官的影响与对人的生育力的损伤是否相关尚不清楚。
  孕妇服用瑞婷可导致胚胎毒性。大鼠和家兔经口给予瑞婷0.1 mg/kg（按体表面积折算，分别约相当于临床推荐剂量的3/4和1.5倍）时，发现瑞婷可透过胎盘屏障。大鼠和家兔在器官形成期给予瑞婷，剂量分别大于或等于0.1和0.02 mg/kg/日（按体表面积折算，分别约相当于临床推荐剂量的3/4和1/3）时，可见妊娠丢失率增加（植入前和或植入后丢失增加、吸收胎增加、活胎数减少），对大鼠的这些作用呈剂量依赖性。大鼠给药剂量为0.1 mg/kg/日或以上时，胎盘重量显著增加。大鼠给予瑞婷剂量达1 mg/kg/日（其血浆Cssmax和AUC0-24h分别比绝经后健康人在推荐剂量下的高19倍和9倍）时可见胚胎毒性，包括胚胎发育延迟（如：骨化不全和胎仔体量增长受抑），大鼠在该给药剂量下未出现致畸性。家兔给予瑞婷剂量大于或等于1.0 mg/kg/日（按体表面积折算，约相当于临床推荐剂量的16倍）时，可导致妊娠失败。家兔给予剂量达0.2mg/kg/日（按体表面积折算，约相当于临床推荐剂量的3倍）时，未见致畸性。尚无充分的和严格对照的孕妇用药的研究资料，如果在孕期使用瑞婷或在使用瑞婷期间怀孕，患者应被告知该药对胎儿的潜在危害和导致流产的潜在危险。
  瑞婷是否在人乳中排泄尚不清楚，由于许多药物都可在人乳中排泄，哺乳期妇女应慎用瑞婷。
  致癌性：目前尚无动物瑞婷长期给药的致癌性研究资料。

【瑞婷药代动力学】
  阿那曲唑口服吸收较快，在体内约40%阿那曲唑与血浆蛋白结合，大部份代谢成无活性产物经尿排除，约10%阿那曲唑以原形从尿排除。据资料报道，健康受试者口服瑞婷2mg后，血药浓度达峰时间为1.56±0.41小时，血药峰浓度为36.52±6.91ng/ml，消除半衰期为42.57±10.15小时。

【瑞婷贮藏】
  密封保存。

【瑞婷包装】
  铝塑包装，14片/板/盒

【瑞婷有效期】
  36个月

【瑞婷执行标准】
  国家药品标准WS1-（X-131）-2005Z

【瑞婷批准文号】
  国药准字H20020194

【瑞婷生产企业】

重庆华邦制药股份有限公司

扬子江药业集团有限公司

AstraZeneca UK Limited

更多瑞婷信息，请点击→

阿那曲唑片为高效、高选择性非甾体类芳香化酶抑制剂。绝经后妇女雌二醇的主要来源为：雄烯二酮在外周组织中的芳香化酶复合物的作用下转化为雌酮，雌酮随后转化为雌二醇。减少循环中的雌二醇水平证明有利于乳腺癌妇女。高度灵敏的分析试验显示，绝经后妇女每日服用1mg阿那曲唑可以降低80%以上的雌二醇水平。本品没有孕激素样、雄激素样及雌激素样活性。

在ACTH激发试验之前或之后进行测定，本品每日用量达10mg仍不影响皮质醇或醛固酮的分泌。因此服用本品时无需补充皮质激素。如同所有治疗决定一样，乳腺癌妇女及其医师应评估治疗的相对获益和风险。当本品与他莫昔芬联合使用时，无论激素受体状态如何，其疗效和安全性与单独使用他莫昔芬相似。其确切的机制尚不清楚，但不认为是本品降低了抑制雌二醇的程度所引起的。

更多瑞婷信息，请点击→

药品分类