特瑞普利单抗肝癌适应症进入医保, 迎接肝癌靶免治疗新篇章

  中国是一个乙肝大国，也是一个肝癌大国，每年新发肝癌病例多达36.8万例。所幸近年来随着免疫治疗的发展，特别是特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗等靶免联合疗法，让肝癌的治疗效果有了大幅的提升。

  随着2026年新医保目录的实施，肝癌患者又迎来一个好消息——特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗一线治疗晚期肝细胞癌的适应症被纳入医保，大大减轻了肝癌患者的经济负担。

  在新医保执行之际，我们专访了复旦大学附属中山医院史颖弘院长，请他为我们详细解读新医保对肝癌患者的意义，以及其它相关问题。

  国内大多数肝癌由乙型肝炎造成，乙肝患者有什么措施可以降低患肝癌的风险?

  史颖弘院长：乙肝等病毒性肝炎是肝癌的主要危险因素，尤其是在亚太地区。我国是一个乙肝大国，大约有7500万乙肝患者。近年来随着乙肝疫苗接种、献血筛查等乙肝防治措施的实施，虽然乙肝患者在逐年减少，但乙肝还是我国肝癌的主要发病因素。国内大约70%~80%的肝细胞癌和乙肝相关。

  如何减少乙肝患者或乙肝病毒携带者患肝癌的风险，我想大致有三个方面：

  一、规范的抗病毒治疗，遵循正规医嘱服用抗病毒药物。如果已经确诊了乙肝病毒携带状态，一定要到专业的医院咨询专业医生进行正规抗病毒治疗，减少病毒活动相关的肝炎，从而降低乙肝相关肝癌发生的风险。

  二、要定期进行体检，包括乙肝病毒载量、甲胎蛋白、肝脏超声等项目。如果存在病毒载量高、或者有乙肝相关的肝硬化，则属于乙肝感染患者中的高危患者，需要加强监测，确保早发现早治疗。

  三、在随访或监测中，如果发现有肝脏结节，一定要到专业的医院找专业医生咨询，进行详细的检查，及早发现肝癌病变或癌前病变，及时处理。如果能在早期发现肝癌，接受根治性手术切除，生存率还是很高的，目前5年生存率已经超过80%，绝大多数患者都有治愈的希望。

  所以针对乙肝感染的患者，我们要多方面来进行干预预防，即使发生了肝癌，我们也可以及早治疗，来达到治愈肝癌的目的。

  最近几年，免疫治疗在肝癌治疗中得到了广泛的应用。免疫治疗是什么原理？它给肝癌的治疗带来了哪些变化？

  史颖弘院长：目前肝癌的治疗是一个多方法多手段的综合治疗。根据肝癌的分期不同，我们的治疗手段是不一样的。

  中国对肝癌的分期采用CNLC分期，国外还有BCLC分期等其它分期方法。针对不同的肝癌分期有不同的治疗手段：

  早期肝癌，可能会接受手术切除，或以射频消融为主的根治性治疗

  中期肝癌，肿瘤可能多发，或肿瘤体积比较大，可能会接受以介入治疗（如经动脉化疗栓塞术或肝动脉灌注化疗）为手段的局部治疗

  晚期肝癌，肿瘤已经转移，或者侵犯肝内主要血管，形成癌栓等，一般采用系统治疗。

  目前肝癌的系统治疗方法很多，主要是靶免联合治疗。我们知道靶向治疗在肝癌领域已经有很多突破的进展，从最早的索拉非尼到后续的仑伐替尼，包括国产的阿帕替尼等等，近年来免疫治疗的发展，又进一步改善了肝癌的总体疗效。

  免疫治疗从最早进口的O药（纳武利尤单抗）和K药（帕博利珠单抗），到国产的PD-(L)1药物，包括特瑞普利单抗、替雷利珠单抗、卡瑞利珠单抗等，极大的改善了晚期肝癌的疗效，客观缓解率（ORR，mRECIST标准）超过了30%，联合局部治疗后甚至超过了40%，中位无进展生存期（mPFS）延长到6个月左右，中位总生存期（mOS）也提升至20个月左右，最新又有研究达到22~23个月。

  所以总体来说，肝癌的治疗是一个多模式，根据不同分期的综合治疗。

  复旦大学附属中山医院在国内肝癌治疗领域名列前茅，在肝癌治疗方面有哪些特色呢？

  史颖弘教授：我们复旦大学附属中山医院在肝癌领域深耕多年，也形成了自己的治疗特色。比如我们在早期肝癌的早期发现、早期根治治疗等方面都有很高的水平。根据我们中心的治疗统计，我们对早期肝癌根治性手术后的5年生存率超过了80%。

  对晚期肝癌，我们中山医院也发展了自己的一套综合治疗的方法。我们有定期的多学科会诊（MDT），针对不同的分期为每一个患者制定个性化的治疗手段。尤其是对一些中晚期的患者，很多也能通过转化治疗争取到手术的机会。

  我们中心使用最多的是局部联合系统治疗的方案。比如一个晚期肝癌患者，肝功能比较良好，有机会接受局部治疗（包括介入治疗、HAIC治疗等），同时也接受系统治疗（如靶免联合治疗），大约有30%~40%的患者有机会转化成功后接受根治性手术。

  所以我们中山医院主要秉承MDT的模式，个性化治疗，针对不同的分期有不同的治疗方法。通过这样的综合治疗手段，极大地提高了肝癌患者的总体疗效。

  新的一年中，特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗一线治疗晚期肝细胞癌的适应症被纳入医保目录，这对国内的肝癌患者有什么意义？

  史颖弘院长：特瑞普利单抗肝癌适应症已经进入医保，这不仅是一个药物名单的更新。

  特瑞普利单抗是国产的创新药物（首个获批上市的国产PD-1抑制剂），从获批适应症到进入医保只有8个多月的时间，体现了我们国家对创新药物，尤其是国产创新药物企业的支持和鼓励，体现了从既往的“用得起”到现在的“用的新”政策的转变，使患者能够第一时间接受最新的循证医学的成果。

  目前肝癌治疗已全面进入免疫治疗时代。以PD-（L）1抑制剂为基础、联合靶向药物的系统治疗方案，可显著延长晚期肝癌患者生存期并改善生活质量，已成为国内外指南一致推荐的一线治疗标准。

  国产原研的特瑞普利单抗已在美国和欧洲等40多个国家获批，是具有国际品质的PD-1抑制剂，而且特瑞普利单抗在美国的价格是中国价格的30多倍。

  此次特瑞普利单抗肝癌适应症进入医保，肝癌患者治疗费用自费部分将下降70%左右（仅需自费700多元/疗程），这不仅让需要长期用药的中国肝癌患者可以享受国际品质的药物，也极大的减轻了他们的经济负担。

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