华夏康复网
您当前的位置:华夏肿瘤康复网 >> 最新动态 >> 媒体报道 >> 治疗非小细胞肺癌 ROS1/NTRK抑制剂获第三项FDA突破性疗法认定

治疗非小细胞肺癌 ROS1/NTRK抑制剂获第三项FDA突破性疗法认定

来源:华夏肿瘤康复网发布时间:2022/5/11 23:00:21
  今日,TurningPointTherapeutics公司宣布,美国FDA已授予其主打候选药物repotrectinib突破性疗法认定,用于治疗ROS1阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,他们曾接受过一种ROS1抑制剂的治疗,并且没有接受过含铂化疗的治疗。新闻稿指出,这是repotrectinib获得的第三项突破性疗法认定。

  Repotrectinib是一款潜在“best-in-class”ROS1和NTRK靶向抑制剂。它具有独特的结构,与靶点蛋白的结合位点位于“ATP口袋”内,并且不受多种耐药性突变的影响。这款精准疗法曾获得美国FDA授予的突破性疗法认定,用于治疗携带NTRK基因融合的晚期实体瘤患者。中国的再鼎医药拥有在大中华区的独家开发和商业化权益。它近日也在中国被纳入突破性治疗品种,用于未接受过ROS1抑制剂治疗的ROS1阳性转移性非小细胞肺癌患者。

  这一突破性疗法认定是基于1/2期临床试验的初步结果,在曾经接受过1种ROS1抑制剂治疗,并且没有接受过化疗的ROS1阳性晚期NSCLC患者(n=56)中,repotrectinib达到36%的确认客观缓解率,其中4名患者获得完全缓解。

  “我们很高兴repotrectinib获得第三项突破性疗法认定。”TurningPointTherapeutics公司首席医学官MohammadHirmand博士说,“我们期待在本季度晚些时候与FDA讨论推动repotrectinib新药申请的相关事项。”

  文章源自药明康德,如有侵权请联系删除

转载请注明:http://www.hxkfh.com/zuixindongtai/20220511230021-6620.html

康复热线

400-700-2099

010-80745337

<>

点击咨询

请扫描微信平台