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再折戟!罗氏PD-L1+TIGIT一线治疗NSCLC又一项关键临床失败

来源:华夏肿瘤康复网发布时间:2022/5/11 22:58:55
  5月11日,罗氏公布PD-L1+TIGIT联合一线治疗非小细胞肺癌三期临床SKYSCRAPER-01的中期数据研究结果。该研究评估了研究性抗TIGIT免疫疗法tiragolumab加Tecentriq?(atezolizumab)与单独的Tecentriq作为初始(一线)治疗PD-L1高的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。该研究没有达到其无进展生存期的共同主要终点。

  在第一次分析中,总生存期(OS)的另一个共同主要终点不成熟,研究将持续到下一次计划的分析。在两个共同主要终点中观察到数值改善。数据表明,tiragolumab加Tecentriq的耐受性良好,并且在添加tiragolumab时未发现新的安全信号。

  SKYSCRAPER-01是一项全球III期、随机双盲研究,在534名一线PD-L1高的局部晚期、不可切除或转移性非-小细胞肺癌。患者按1:1随机分配接受tiragolumab加Tecentriq或安慰剂加Tecentriq,直至疾病进展、丧失临床益处或出现不可接受的毒性。共同主要终点是总生存期和无进展生存期。

  此前,3月30日,罗氏宣布tiragolumab+阿替利珠单抗(TIGIT+PD-L1)一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的III期临床试验(SKYSCRAPER-02)未达到无进展生存期(PFS)的主要终点。罗氏表示,PD-L1+TIGIT联合治疗非小细胞肺癌、食管鳞癌和其他癌症等III期临床将按计划继续推进。

  SKYSCRAPER-02是一项随机双盲、安慰剂对照的全球III期临床研究,旨在比较tiragolumab加阿替利珠单抗、化疗作为一线治疗与阿替利珠单抗和化疗在490例ES-SCLC患者中的有效性和安全性。主要终点是总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)。

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