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复宏汉霖HLX208单药或联合治疗晚期实体瘤获批临床

来源:华夏肿瘤康复网发布时间:2022/1/19 0:09:31


  1月18日,复星医药发布公告称,其控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司(合称“复宏汉霖”)收到国家药监局关于同意靶向人类BRAF蛋白V600E突变小分子抑制剂HLX208单药或联合治疗晚期实体瘤开展临床试验的批准。复宏汉霖拟于条件具备后于中国境内(不包括港澳台,下同)开展该新药单药或联合治疗的相关Ib/II期临床试验。

  该新药为复宏汉霖自苏州润新生物科技有限公司许可引进,并后续自主研发的小分子抑制剂,拟主要用于治疗结直肠癌、甲状腺瘤、黑色素瘤、肺癌、脑癌等在内的多种实体瘤及成人朗格汉斯细胞组织细胞增生症(LCH)和Erdheim-Chester病(ECD)。截至本公告日,于中国境内已上市的BRAF突变靶向药主要包括RochePharma(Schweiz) Ltd.的佐博伏®、Novartis AG的泰菲乐®。根据IQVIA CHPA数据,2020年度及2021年上半年,BRAF突变靶向药于中国境内的销售额分别约为人民币8,503万元及4,666万元。

  截至2021年12月,本集团现阶段针对该新药累计研发投入约为人民币15,521万元(未经审计;包含许可费)。

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