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贝达药业PD-L1小分子抑制剂实体瘤或淋巴瘤获批临床

来源:华夏肿瘤康复网发布时间:2022/1/16 23:43:23


  1 月 15 日,CDE 官网显示,贝达药业的 PD-L1 小分子抑制剂 BPI-371153 获批临床,拟用于局部晚期或转移性实体瘤或复发/难治性淋巴瘤患者的治疗。该药由贝达自主研发,拥有全球权益。

  临床前研究显示,高剂量 BPI-371153 的体内抗肿瘤活性较 PD-L1 单抗更强,显著缩小肿瘤体积。

  贝达药业于 2021 年 2 月 9 日向港交所递交上市申请,5 月 30 日通过港交所聆讯,12 月 2 日再次向港交所递交招股书,保荐机构为高盛、UBS(瑞银)、中金公司。根据港股招股书,贝达的管线中还拥有多款小分子创新药,包括CDK4/6、ERK、FGFR、KRAS、SHP2、四代 EGFR 等。

  贝达药业管线

  来自:12 月港股招股书

  据 Insight 数据库,目前国内已有 5 款口服 PD-L1 小分子药物在研。红日药业的艾姆地芬进展最快,2020 年 4 月已经启动 I 期临床,再极医药的 MAX-10181 也在 2021 年 5 月 13 日首次启动 I 期临床。阿诺生物的 AN4005 和贝达药业的 BPI-371153 也已获批临床。

  此外,复星医药还开发了 PD-L1/FGFR 双靶点抑制剂 FH-2001,目前尚未登记启动临床试验。

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