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新天药业参股公司子公司注射用替莫唑胺获得药品注册批件

来源:华夏肿瘤康复网发布时间:2021/9/23 11:05:35

  9月22日,新天药业发布公告称,其参股公司汇伦生物的全资子公司汇伦江苏药业近日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用替莫唑胺的《药品注册证书》(批件号:2021S00983)。

  替莫唑胺为新型烷化剂类抗肿瘤药物,主要用于脑胶质瘤的治疗,因其有效性和安全性,上市后得到了广泛应用及认可。作为细胞毒类烷化剂,替莫唑胺可直接破坏肿瘤细胞DNA,在体内生理环境中迅速自发转化为活性物质,易通过血脑屏障,到达肿瘤局部的浓度较高,不会出现传统烷化剂所致的严重造血功能抑制和胃肠道不良反应,且与其他药物没有叠加毒性。因此,替莫唑胺可作为单药化疗、可进行联合化疗、也可与放疗进行同时治疗。

  相比口服胶囊的替莫唑胺,注射用替莫唑胺可为有化疗需求却不便口服用药、吞咽困难的患者提供用药,减少因口服胶囊的替莫唑胺出现呕吐而导致药物吸收不全、影响治疗效果的情况。

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